В соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 14.10.2014) производство медицинской техники подлежит обязательному лицензированию. Очковая оптика в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 относится к классу «медицинская техника» с кодами 94 0000, следовательно, обязательному лицензированию подлежит деятельность по ее производству.
В настоящее время в соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 01.12.2014) понятия «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» объеденины общим понятием «медицинские изделия».
Несколько лет назад Росздравнадзор в своем Письме от 15.02.2005 N 02И-52/05 «О порядке лицензирования работ, связанных с изготовлением корригирующих очков», ссылаясь на действующие в то время Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положение о лицензировании производства медицинской техники» в настоящее время ......