В соответствии с пунктом 73 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 04.10.2012) продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска изделий медицинского назначения. Однако в настоящее время нормативные правовые акты, устанавливающие порядок реализации медицинских изделий, отсутствуют.
Согласно пункту 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 «Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014) при государственной регистрации медицинского изделия представляются, в частности, техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие.
Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона РФ от  21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ......