Порядок предметно-количественного учета спирта этилового
Просим дать комментарии о необходимости ведения предметно-количественного учета лекарственного препарата Мюстофоран (МНН: Фотемустин) порошок для приготовления раствора для инфузий 208мг. Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инфузий, 208мг (флакон) х1 + растворитель (ампула) 4мл х1 (пачка картонная). Каждая ампула содержит 96% этанол 3,35мл и воду для инъекций до 4мл. Для лекарственного препарата Мюстофоран МНН этанол или спирт этиловый не зарегистрировано.
15 сентября 2014 г.
1648
В соответствии с Разделом II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в него включены лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), в частности, спирт этиловый.
В соответствии с разъяснениями, изложенными в Письме Минздрава РФ от 3.09.2014 г. N 25-4/10/2-6691 предметно-количественному учету подлежат все лекарственные средства (препараты), имеющие торговое или международное непатентованное наименование Спирт этиловый.
В связи с этим заметим, что, во-первых, используемое в указанном выше тексте Раздела II Перечня ПКУ формулировка «в сочетании с фармакологически ......
В соответствии с разъяснениями, изложенными в Письме Минздрава РФ от 3.09.2014 г. N 25-4/10/2-6691 предметно-количественному учету подлежат все лекарственные средства (препараты), имеющие торговое или международное непатентованное наименование Спирт этиловый.
В связи с этим заметим, что, во-первых, используемое в указанном выше тексте Раздела II Перечня ПКУ формулировка «в сочетании с фармакологически ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: