Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Обязательно ли аптеке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и санэпидзаключение на реализацию лекарственных средств, получать санэпидзаключение на реализацию БАДов?
 31 августа 2014 г. 1642
В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г.  N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.
«Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» приведен в Приложении к указанному Положению о лицензировании. Торговля БАД в указанный Перечень не входит, следовательно, соответствие помещений аптечной организации требованиям, установленным утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами  «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03, при лицензировании не требуется.
Заметим также, что согласно части 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: