Порядок изготовления лекарственных средств в аптечной организации
Аптечная организация, имея лицензию на фармацевтическую деятельность «Аптека производственная» (розничная торговля, хранение, отпуск, изготовление ЛП для медицинского применения), осуществляет внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов по требованиям медицинской организации и рецептам врачей. Имеет ли право аптека осуществлять изготовление стерильных лекарственных форм для наружного применения, таких как: р-р фурациллина 0,02%, р-р натрия хлорида 10% и т.д. Или же это право дано только аптечным организациям «Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов»? В Перечне выполняемых работ, составляющих фармацевтическую деятельность, нет четкого ограничения в изготовлении лекарственных препаратов (инъекционные р-ры, р-ры для наружного применения стерильные) как было прописано в лицензиях ранее.
Вопрос стоит только о праве изготовления стерильных растворов для наружного применения аптечной организацией «Аптека производственная». Будет ли считаться нарушением соблюдения лицензионных требований и условий?
2 июля 2014 г.
1055
Вопрос стоит только о праве изготовления стерильных растворов для наружного применения аптечной организацией «Аптека производственная». Будет ли считаться нарушением соблюдения лицензионных требований и условий?
В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приведенному в приложении к данному Положению о лицензировании «Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность».
В отношении изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения в апречных организациях в указанном Перечне установлен только один вид работ (услуг) - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Следовательно, любая аптечная организация ......
В отношении изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения в апречных организациях в указанном Перечне установлен только один вид работ (услуг) - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Следовательно, любая аптечная организация ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: