Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Реализация лекарственных препаратов, содержащих фенобарбитал, после 8 августа 2013 года

В Письме Минздрава РФ от 14 июня 2013 г. N 16и-645/13 «О соблюдении действующего законодательства» приведён Список сильнодействующих веществ (международных непатентованных наименований и торговых наименований), включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации. В этом списке нет торговых наименований таких препаратов, как корвалол, Седалгин-Нео, Седал-М, Пенталгин-Н (препаратов, содержащих фенобарбитал). Означает ли это, что после 8 августа аптеки, не имеющие лицензию на деятельность с психотропными веществами, могут реализовывать вышеуказанные препараты?
 17 июля 2013 г. 4217
Указанные в тексте вопроса препараты Корвалол, Седалгин-Нео, Седал-М, Пенталгин-Н кроме фенобарбитала, который с 8 августа 2013 года становится психотропным веществом, включенным в Список III утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», содержат целый ряд других фармакологически активных веществ, таких как  кодеин, кофеин, метамизол натрия и др.
Как мы уже писали, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме психотропного вещества ряд других фармакологически активных компонентов, существует некоторая неясность, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 2 Федерального закона РФ от 08.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) такие лекарства считаются также психотропными веществами, как и входящие в их состав психотропные вещества, а согласно Примечанию 2 к указанному выше «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список Перечня. При этом норма Закона имеет большую юридическую силу по сравнению с нормой, установленной Правительством РФ.
В то же время указанное в тексте вопроса Письмо Росздравнадзора от 14.06.2013 г. № 16и-645/13, фактически, исключает комбинированные лекарственные препараты, содержащие, кроме фенобарбитала, другие фармакологически активные компоненты, из Списка III психотропных веществ и разрешает их реализацию в аптечных организациях, не имеющих лицензии на деятельность с психотропными веществами.
Согласно пункту 6.3 утвержденного Постановлением Правительства РФ от ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: