Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок уничтожения кодеинсодержащих препаратов

Истекли сроки годности кодеин- и декстрометорфан- содержащих препаратов. Подскажите, решение владельца об изъятии оформляется актом определенной формы? Каким еще документом кроме Постановления Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 регламентируется списание и уничтожение этих препаратов? Есть ли какие-нибудь особенности заполнения акта уничтожения на эту группу препаратов?
 11 июля 2013 г. 1843
Понятие «кодеинсодержащие лекарственные средства» действующим законодательством не определено, однако широко применяется в целом ряде правоприменительных актов. Понятие «декстрометорфансодержащие препараты» в нормативно-правовых актах не употребляется.
Кодеин включен в «Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II)» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 13.06.2013). Декстрометофоран включен «Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III)» указанного выше Перечня.
Согласно Примечанию 2 к указанному выше Перечню в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список указанного Перечня.
Таким образом, согласно указанному Примечанию, так называемые, кодеинсодержащие лекарственные препараты не являются наркотическими или психотропными средствами, поскольку не включены в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В то же время частью 4 статьи 2 Федерального закона РФ от 08.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 30.12.2012) установлено, что в отношении смеси веществ в любом физическом состоянии, содержащей одно или несколько наркотических средств или психотропных веществ, предусматриваются меры контроля, аналогичные тем, которые устанавливаются в отношении наркотических средств и психотропных веществ, содержащихся в них. Таким образом, с точки зрения Закона указанные в тексте вопроса лекарственные препараты являются такими же психотропными или наркотическими веществами, как и входящие в их состав наркотические средства ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: