Порядок оформления протокола согласования цены на ЖНВЛС иностранного производителя
Просим дать разъяснения, касающиеся ввоза в РФ ЖНВЛС иностранного производства и отражения фактической отпускной цены производителя в товаросопроводительных документах (протоколе согласования цен поставки ЖНВЛС).
На препарат Мизопростол, таблетки № 4, входящий в список ЖНВЛС, была зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на основании реализованных контрактов за последний отчетный год. Предельная цена производителя составила 1,4 доллара США.
В 2010 году все цены иностранных производителей были пересчитаны в рубли по курсу ЦБ РФ на 01.11.2010 года. Таким образом, предельная отпускная цена производителя на препарат Мизопростол, таблетки № 4 составила 43,09 рубля.
В заключенных позднее контрактах с производителем отпускная цена в долларах за упаковку препарата оставалась неизменной и не превышала предельную зарегистрированную цену в рублях. Однако на момент пересечения товара государственной границы (декларирования товара на таможне) из-за нестабильности курса рубля РФ по отношению к Доллару США, фактическая отпускная цена производителя в рублях периодически превышала зарегистрированную цену.
Вопрос: допускается ли отражать в протоколе согласования цен поставки ЖНВЛС (столбец 8 утвержденной Правительством формы) фактическую отпускную цену, превышающую предельную зарегистрированную?
2 июля 2013 г.
2872
На препарат Мизопростол, таблетки № 4, входящий в список ЖНВЛС, была зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на основании реализованных контрактов за последний отчетный год. Предельная цена производителя составила 1,4 доллара США.
В 2010 году все цены иностранных производителей были пересчитаны в рубли по курсу ЦБ РФ на 01.11.2010 года. Таким образом, предельная отпускная цена производителя на препарат Мизопростол, таблетки № 4 составила 43,09 рубля.
В заключенных позднее контрактах с производителем отпускная цена в долларах за упаковку препарата оставалась неизменной и не превышала предельную зарегистрированную цену в рублях. Однако на момент пересечения товара государственной границы (декларирования товара на таможне) из-за нестабильности курса рубля РФ по отношению к Доллару США, фактическая отпускная цена производителя в рублях периодически превышала зарегистрированную цену.
Вопрос: допускается ли отражать в протоколе согласования цен поставки ЖНВЛС (столбец 8 утвержденной Правительством формы) фактическую отпускную цену, превышающую предельную зарегистрированную?
В соответствии с частью 2 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012) организации оптовой торговли осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки, не превышающий размера предельной оптовой надбавки, установленной в субъекте Российской Федерации.
Согласно пункту 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 04.09.2012) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8.08.2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в ред. от 04.09.2012).
При этом согласно пункту 7 указанных Правил формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли осуществляется ......
Согласно пункту 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 04.09.2012) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8.08.2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в ред. от 04.09.2012).
При этом согласно пункту 7 указанных Правил формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли осуществляется ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: