Оптовые поставки лекарственных препаратов для медицинского применения регламентируются утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
Согласно пункту 5 указанных Правил оптовая торговля разрешена только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации в установленном порядке. Готовые лекарственные препараты, как правило, регистрируются во вторичной упаковке, следовательно, препараты в первичной упаковке (флаконы), формально, не могут считаться зарегистрированным лекарственным средством, если только они не зарегистрированы в такой форме выпуска. Следовательно, оптовая реализация таких лекарственных препаратов с нарушением вторичной упаковки действующим законодательством не разрешена.
Нарушение вторичной упаковки лекарственных препаратов разрешается в порядке исключения при розничной торговле ......