Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок списания и уничтожения ЖНВЛП, цены на которые не зарегистрированы

Как правильно списать и уничтожить фенобарбитал 0.05 №6, у которого нет регистрационной цены и отпуск его из аптеки невозможен. Какими нормативными актами это регламентируется?
 3 апреля 2013 г. 2272
В соответствии с пунктом 3 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г.  № 61- «Об обращении лекарственных средств» ФЗ  (в ред. от 25.06.2012 г.) продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов  и на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), не допускается.
Согласно Распоряжению Правительства РФ от 07.12.2011 г. № 2199-р таблетки фенобарбитала включены в Перечень ЖНВЛП в 2012 г.
Таким образом, при отсутствии регистрационный цены на таблетки фенобарбитала, реализация данного лекарственного препарата запрещена, то есть препарат исключен из гражданского оборота на основании пункта 1 статьи 129 ГК РФ.
С точки зрения понятийного аппарата, используемого в статье 4  Закона об обращении лекарственных средств, лекарственные средства, находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства, считаются контрафактными лекарственным средствам.
Поэтому, сугубо формально, с точки зрения Закона «Об обращении лекарственных средств», таблетки фенобарбитала, предельная отпускная цена производителя, на которые, не зарегистрирована, можно признать контрафактными и уничтожать ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: