Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ответственность аптеки за отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецептов

Фармацевт аптеки (общество с ограниченной ответственностью) отпустил препарат винпоцетин без рецепта врача, предварительно спросив, есть ли назначение врача, покупатель показывает листок, где врачом написан перечень препаратов, в т.ч. рецептурного препарата винпоцетин. Подчеркну, что назначение врача (т.е. человек не занимается самолечением). Будет ли являться ГРУБЫМ нарушением лицензионных требований отпуск препарата без выписки на рецептурном бланке? Кто в данном случае нарушитель - должностное лицо фармацевт или ООО? Кто в ответе за обеспечение врачей рецептурными бланками? Почему за отсутствие бланков рецептов в поликлиниках или не выписывание рецептов врачом должны отвечать фармацевты или в целом аптечные учреждения?
 26 марта 2013 г. 10148
Согласно пункту 5 «г» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями.
При этом согласно пункту 6 указанного Положения о лицензировании не соблюдение лицензиатом требовании пункта 5 «г» считается грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ).
Под правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями в настоящее время следует понимать совокупность норм утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) и утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007).
Согласно пункту 6.1 Отраслевого стандарта отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача. При этом согласно пункту 6.2 Стандарта при поступлении в аптечную организацию рецептов установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям.
Согласно пункту 2.1 «Порядка отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Таким образом, реализация лекарственного препарата рецептурного отпуска при отсутствии рецепта, оформленного в установленном порядке на соответствующем рецептурном бланке, может считаться несоблюдением Правил отпуска лекарственных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: