Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок лицензирования производства лекарственных средств

Какие нормативные документы регулируют лицензирование производства лекарственных средств?
 6 ноября 2012 г. 1314
В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 2 указанной статьи Закона производство лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств.
При этом в соответствии с частью данной статьи Закона производство лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований промышленного регламента, который утверждается руководителем производителя ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: