Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к перевозке лекарственных средств

В соответствии с Постановлением Правительства  РФ от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» одним из видов выполняемых работ, оказываемых услуг при осуществлении фармацевтической деятельности является перевозка лекарственных препаратов. Просим разъяснить: 1. возможные требования лицензирующего органа при включении данного вида работ в приложение к имеющейся лицензии на фармацевтическую деятельность; 2. в случае, если перевозку осуществляет транспортная компания, необходимо ли ей лицензировать перевозку, если лицензирование фармацевтической деятельности в целом не планируется?
 18 октября 2012 г. 3386
Утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положением
о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) установлен «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность», в который, в частности, входят «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» и «Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения».
В то же время ни в Российской Федерации, ни в Советском Союзе действующим законодательством никогда не было и до сих пор не установлено никаких требований к перевозке лекарственных средств за исключением требований к перевозке медицинских иммунобиологических препаратов.
Как в таких условиях будет производится лицензирование этого вида деятельности ответить пока не возможно.
Никаких официальных разъяснений Минздрав по этому вопросу не давал. Согласно разъяснениям, изложенным в Письме Минздравсоцразвития РФ от 3.02.2012 г. N 25-1/10/2-855, организации оптовой торговли должны получать лицензию, в том числе, и на перевозку лекарственных средств, а аптечные организации должны получать лицензию, включающую право на перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения, при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения. Однако, как получить такую лицензию, какие требования ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: