Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Организация аптечного склада

Два индивидуальных предпринимателя, имеющие отдельные аптечные сети, объединились для разработки программного обеспечения для заказа товара от поставщиков (не юридически, а только денежными средствами). После разработки и внедрения программы заявки товара решено было сделать общий склад. По месту нахождения склада аптеки, как таковой, не планируется. На складе планируется для каждого ИП: Оформлять заявку на товар, принимать его, проводить приемочный контроль, развозить по аптекам.
Просим ответить на вопросы:
1. Нужно ли лицензировать помещение склада?
2. Если да, то лицензировать один и тот же склад обоим ИП?
3. Какой вид лицензии должен быть?
4. Какие требования предъявляются к складскому помещению?
 21 июля 2012 г. 2447
В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению. Согласно пункту 3д официальных разъяснений Минздравсоцразвития РФ, изложенных в Письме от 3 февраля 2012 г. N 25-1/10/2-855, лицензиатам – индивидуальным предпринимателям в заявлении о переоформлении лицензии следует указывать следующие виды работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам), хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, «хранение лекарственных средств» является составной частью фармацевтической деятельности, следовательно, места хранения лекарственных средств, являются местами осуществления фармацевтической деятельности. Из этого следует, что при организации места хранения лекарственных средств, не указанного в действующей лицензии на фармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель должен переоформить лицензию в соответствии с нормами статьи 18 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011).
Требования к помещениям хранения лекарственных средств при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами установлены утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) и разделами III и V утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007).
Согласно пункту 5а указанного выше «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований при ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: