Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Анализ качества вакцин

Куда можно сдать поступившие в ЛПУ вакцины на анализ при подозрении на нарушение холодовой цепи?
 16 апреля 2012 г. 1893
Порядок организации «холодовой» цепи,  условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов установлен утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 Санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008). Данные Правила не содержат указаний на действия субъектов обращения МИБП при возникновении подозрений о возможном нарушении «холодовой» цепи.
В то же время пунктом 3.19 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3.03.2008 г. N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 3.3.2342-08 установлено, что перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить наличие этикетки на флаконе или ампуле:
- соответствует ли выбранная вакцина назначению врача;
- соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине;
- не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя;
- нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы;
- нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие подозрительных на загрязнение плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п.), соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;
- для анатоксинов, вакцины против гепатита B и других сорбированных вакцин или для растворителей - нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подвергалась замораживанию.
При этом указанным пунктом Правил установлено, что если по какому-либо из перечисленных признаков качество вакцины или растворителя вызывает сомнение ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: