Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок государственной регистрации фармацевтических субстанций

После вступления в силу № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» можно ли использовать фармацевтические субстанции при производстве лекарственных средств, включенные в государственный реестр лекарственных средств, но после окончания даты действия Регистрационного удостоверения при отсутствии информации о его продлении?
 25 марта 2012 г. 3345
В соответствии с частью 4 статьи 45 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011) при производстве лекарственных средств используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств.
При этом из нормы части 1 статьи 13 Закона «Об обращении лекарственных средств» следует, что государственной регистрации подлежат только лекарственные препараты, которыми фармацевтические субстанции согласно определениям статьи 4 данного Закона не являются.
Порядок включения фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств определен статьями 33 и 34 указанного выше Закона.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 746н утвержден «Порядок ведения государственного реестра лекарственных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: