Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Переоформление лицензий на фармацевтическую деятельность

В лицензии на фармацевтическую деятельность указан срок действия: до 5 марта 2012 г. В приложении указано: розничная торговля лекарственными средствами. Нужно ли переоформлять лицензию и добавлять виды работ: отпуск лекарственных препаратов, хранение лекарственных препаратов? В случае положительного ответа, какова должна быть сумма госпошлины за переоформление, сколько дней дается лицензирующему органу на принятие решения, будет ли проверка соответствия лицензионным требованиям и условиям?
 27 февраля 2012 г. 2916
Согласно норме части 3 статьи 22 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011) лицензии, которые были предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу указанного Закона, действуют бессрочно.
Однако в связи с изданием нового «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, которым введены виды работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности, необходимо заметить следующее.
Согласно части 1 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Очевидно, что такие виды работ (услуг) как отпуск и хранение лекарственных препаратов всегда входили в понятие розничной торговли лекарственными средствами и любая аптечная  организация, получившая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, полностью соответствует лицензионным требованиям и условиям при выполнении «новых» видов работ (услуг) таких как отпуск и хранение лекарственных препаратов.
Однако, формально, эти виды работ (услуг) не указаны в действующих лицензиях на розничную торговлю лекарственными средствами и, следовательно, такие лицензии подлежат обязательному переоформлению. Учитывая это обстоятельство, Минздравсоцразвития РФ мог бы принять решение о переоформлении таких лицензий в упрощенном порядке, однако, в выпущенном недавно Письме от 3.02.2012 г. N 25-1/10/2-855 Минздравсоцразвития РФ четко разъяснило, что «упрощенный» порядок лицензирования фармацевтической деятельности предусмотрен только для медицинских организаций и их обособленных подразделений (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Как тут не вспомнить о пресловутой борьбе Правительства с коррупцией, когда само Правительство дает в руки чиновникам отличный инструмент для осуществления коррупционных действий.
Ведь согласно части 2 статьи 18 Закона № 99-ФЗ до переоформления лицензии лицензиат вправе ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: