Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Реализация в аптечных организациях вакцины против вирусного клещевого энцефалита

В связи с произошедшими инцидентами Росздравнадзор приостановил вакцинацию детей в возрасте от 3-х до 17 лет вакциной «Энцевир» производства Микроген, о чем через официальный сайт Росздравнадзора были уведомлены участники фармацевтического рынка. В инструкции по применению какие-либо ограничения в отношении возраста вакцинируемых отсутствуют. Во избежание конфликтных ситуаций (опыт которых у нас имеется по прошлому году) мы хотели бы добавить на вторичные упаковки собственные стикеры следующего содержания «не рекомендуется для вакцинации детей в возрасте от 3-х до 17 лет». Не возникнут ли у нас в связи с этим проблемы?
 26 февраля 2012 г. 1597
В Письме Росздравнадзора от 22.02.2012 N 04И-111/12 «О безопасности вакцины для профилактики клещевого энцефалита энцевир» сообщается, что в соответствии с письмом Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2011 N 24-2/10/2-4342 было принято решение приостановить вакцинацию против вирусного клещевого энцефалита детей в возрасте с 3 до 17 лет вакциной Энцевир производства ФГУП \"НПО \"Микроген\" Минздравсоцразвития России ввиду регистрации в отдельных субъектах РФ необычных поствакцинальных реакций.
Указанным Письмом Минздравсоцразвития РФ просило довести указанную информацию до сведения всех руководителей учреждений здравоохранения.
Таким образом, содержащаяся в вышеуказанных письмах Росздравнадзора и Минздравсоцразвития РФ информация предназначена исключительно для руководителей учреждений здравоохранения, проводящих вакцинацию населения и не имеет отношения к реализации указанной вакцины в аптечной сети.
Тем не менее, принятие аптечной организацией указанных в тексте вопроса мер, направленных на предостережение покупателей от неправильного использования  указанной вакцины ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: