Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

ЛПУ имеет в своем составе аптеку, деятельность которой подтверждена лицензией на фармацевтическую деятельность. Является ли необходимостью при получении лекарственных средств и МИБП, при заключении договоров на поставку ЛС и МИБП требовать от поставщиков лицензию на право осуществлять фармацевтическую деятельность? Если да, то как она должна быть оформлена. Если нет - то почему?
 21 февраля 2012 г. 2496
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.11.2011 г.) фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011 г.) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
До вступления в силу утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензирующие органы выдавали организациям оптовой торговли лекарственными средствами лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в приложении к лицензии вида работ (услуг) – оптовая торговля лекарственными средствами.
В настоящее время, согласно разъяснению, изложенному в Письме Минздравсоцразвития РФ от 3.02.2012 г. № 25-1/10/2-855, поставщики обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в приложении следующих видов работ (услуг) -  оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
По нашему мнению ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: