Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ввоз в РФ и реализация незарегистрированного лекарственного средства

Просим разъяснить, может ли организация оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять продажу незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 г. № 771 и Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ разрешают ввоз таких лекарственных препаратов. В то же время в п. 5 «Правил оптовой торговли…», утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 28.12.2010 г. № 1222н, оптовой торговле подлежат зарегистрированные лекарственные средства.
Если продажа вышеуказанных препаратов для конкретного пациента возможна, то каким процентом НДС облагается продажа? Федеральным законом от 18.07.2011г. № 235-ФЗ ст. 150 НК РФ дополнена пунктом об освобождении от налогообложения при ввозе указанных препаратов.
 20 января 2012 г. 2656
В соответствии с пунктом 10 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 г. N 771 «Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (в ред. от 05.12.2011 г.) допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития РФ по заявлениям юридических лиц, указанных в пункте 2 указанных Правил (в частности, по заявлению организации оптовой торговли лекарственными средствами). Порядок получения разрешения установлен пунктом 11 указанных Правил.
Заметим, что согласно статье 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011 г.) организация оптовой торговли не вправе ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: