Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации изделий медицинского назначения

При проверке Росздравнадзором выявлено ИМН - судно подкладное, на упаковке которого номер регистрационного удостоверения не совпадает с номером регистрационного удостоверения во вкладыше в упаковку. В самом регистрационном удостоверении номер совпадает с номером на упаковке. Росздравнадзор предложил приостановить реализацию данного ИМН. Правомочно ли это?
 8 января 2012 г. 1731
В соответствии с пунктом 1.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. N 735 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» сведения о номере и дате регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации), а также содержаться на рекламной продукции, предназначенной для конечного потребителя.
Таким образом, указание разных номеров на упаковке изделия медицинского назначения и в инструкции (вкладыше) по применению может либо не ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: