Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Незаконность входного контроля качества лекарственных средств

Письмо Росздравнадзора № 04И-1239/11 от 05.12.2011 разъясняет порядок государственного контроля качества при обращении лекарственных средств. В абзацах посвященных разъяснению выборочного контроля указано, что к нему «не относится экспертиза качества лекарственных средств при их поставке на территорию регионов, которая проводится центрами контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации по договорам, заключенным с оптовыми фармацевтическими организациями. Кроме того, обязанность оптовых фармацевтических организаций по экспертизе качества лекарственных средств при их поставке на территорию регионов не предусмотрена требованиями, предъявляемыми к оптовой продаже лекарственных средств...»
В связи с этим остается не ясным, необходим ли входной контроль в ЦККЛС субъектов РФ для организаций занимающихся розничной продажей лекарственных средств? При проведении проверок уполномоченными органами региональный регистрационный номер (выдаваемый ЦККЛС) зачастую оказывается необходимым.
 17 декабря 2011 г. 1596
Мы уже неоднократно указывали в своих консультациях, что, так называемый, входной контроль качества лекарственных средств при их поступлении на территорию какого-либо региона, поскольку ни Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.), ни утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. N 757н «Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», ни какой-либо ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: