Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок поставки рецептурных препаратов в аптечные организации

В соответствии с п..1.4. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785
«О порядке отпуска лекарственных средств» выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями). Является ли нарушением фармацевтической организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю, реализация (продажа) лекарственных средств, отпускаемых в розничной сети по рецепту врача, аптечному киоску? Если это является нарушением, какие санкции и кем могут быть применены к организации в отношении данного нарушения?
 11 июля 2011 г. 1849
В соответствии с пунктом 4в утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010 г.) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 3 статьи 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям.
При этом конкретный порядок продажи и/или передачи лекарственных средств оптовой организацией аптечным организациям действующим законодательством не установлен.
Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007 г.) согласно пункту 1.1 Порядка определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями), т.е. не распространяется на организации оптовой торговли.
Согласно пункту 1.2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: