Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к температурному режиму холодильников в аптеке. Вопрос участника семинара 22 марта в Уфе

Сколько термометров (каких видов) должно находиться в холодильнике для хранения лекарственных препаратов, и нужны ли они в фармакологических холодильниках? Какими нормативными документами это регламентируется?
 12 апреля 2011 г. 22892
Ни один нормативно-правовой акт действующего законодательства об обращении лекарственных средств не только не устанавливает никаких требований к порядку размещения термометров в холодильниках и их количеству, но не устанавливает никаких требований и к самим холодильникам.
Ни Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), ни «Правила хранения лекарственных средств», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от23.08.2010 г. № 706н (в ред. от 28.12.2010 г.), не устанавливают никаких специальных требований к температуре хранения лекарственных средств, а также к оборудованию холодильников определенными типами термометров.
Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 «Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15 (в ред. от 18.02.2008 г.), и СП 3.3.2.1248-03 «Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 (в ред. от 18.02.2008 г.). В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: