Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обеспечение организации системы внутреннего контроля за соблюдением Правил оптовой торговли

При проверке оптового склада Росздравнадзор потребовал предоставить разработанную «систему внутреннего контроля за соблюдением Правил оптовой торговли», ссылаясь на пункт 14 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами...», утвержденных Приказом № 1222н. Объясните, пожалуйста, что подразумевается под фразой «обеспечить », правомочны ли требования Росздравнадзора?
 1 апреля 2011 г. 2895
Действительно, согласно требованию пункта 14 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» руководитель организации должен обеспечить организацию системы внутреннего контроля за соблюдением Правил.
При этом ни Правила, ни какой-либо иной нормативно-правовой акт не разъясняет, в чем собственно состоит организация системы внутреннего  контроля.
Вообще говоря, в таких невнятных требованиях нормативных актов Минздрава нет ничего удивительного – это давно уже стало традицией.
Достаточно вспомнить близкое по существу требование пункта 7.9 «старых» «Правил оптовой торговли», утвержденных Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80, которым вводилась должность, так называемого, уполномоченного по качеству, функции которого за почти 9 лет действия отраслевого стандарта так никогда никем и не были уточнены.
По нашему мнению, для того чтобы обеспечить выполнение требования пункта 14 новых Правил оптовой торговли, руководителю организации оптовой торговли ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: