Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Указание адреса производителя в сопроводительных документах на лекарственные средства

В связи с необходимостью исполнения требований приказа № 1222-н от 28 декабря 2010 г «Об утверждении правил оптовой торговли лекартственными средствами для медицинского применения» просим разъяснить, что подразумевается под понятием «местонахождение производителя» (п. 8, абзац 4). Достаточно ли при оформлении сопроводительных документов указывать наименование производителя и страну происхождения или необходимо указывать точный адрес производителя?
 13 марта 2011 г. 2257
В соответствии с требованиями пункта 8 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12. 2010 г. N 1222н, оптовая организация обязана оформлять на отгружаемые лекарственные средства сопроводительный документ, содержащий информацию, в частности:
о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение).
Согласно части 2 статьи 54 Гражданского кодекса РФ место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации.
Пунктом «в» части 1 статьи 5 Федерального закона РФ от 8.08.2001 г. N 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (в ред. от 23.12.2010 г.) уточняется идентичность понятий «адрес» и «место нахождения» юридического лица.
Таким образом, для российских юридических лиц при указании места их нахождения необходимо указывать адрес юридического лица.
Согласно части 10 статьи 46 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) на транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация, в том числе, о производителе лекарственного средства ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: