Правила хранения светочувствительных лекарственных средств
Хотелось получить разъяснение по Приказу № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Что подразумевается под «иным ярким направленным светом»? Можно выкладывать на витрины препараты в потребительской упаковке?
27 октября 2010 г.
7650
В соответствии с пунктом 24 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
При этом согласно норме пункта 26 указанных «Правил …» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Понятие «иной яркий направленный свет» является новацией чиновников Минздравсоцразвития РФ и употребляется действующим законодательством впервые. Таким образом, никакого официального толкования данного понятия действующее законодательство не содержит.
В то же время в разделе 1 части 1 XII-ой Государственной фармакопеи РФ дается определение понятия «Защищенное от света место», которое означает, что следует принять меры для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого ......
При этом согласно норме пункта 26 указанных «Правил …» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Понятие «иной яркий направленный свет» является новацией чиновников Минздравсоцразвития РФ и употребляется действующим законодательством впервые. Таким образом, никакого официального толкования данного понятия действующее законодательство не содержит.
В то же время в разделе 1 части 1 XII-ой Государственной фармакопеи РФ дается определение понятия «Защищенное от света место», которое означает, что следует принять меры для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: