Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Лицензирование производства радиофармпрепаратов

Радиофармпрепараты - относятся к лекарственным средствам, в частности ФДГ, исходя из условий его синтезирования(полученный продукт), или нет? Как соотносится это к требованиям к производству лекарственных средств . Это ведь чисто диагностический препарат.Технология производства имеет замкнутый цикл, без участия человека.Вопрос связан с лицензированием.
 3 апреля 2010 г. 2724
Согласно определению, данному в статье 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.), лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.
Радифармпрепараты, полученные синтезированием и применяемые для диагностики заболеваний ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: