Роспотребнадзор: при отказе от вакцинации возможно отстранение от работы

Граждане имеют право на отказ от профилактических прививок, при реализации которого, правовые последствия могут быть связаны с временным отказом в приеме на работу или отстранением от работ в случае, если выполнение таких работ связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, перечень которых в настоящее время утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825, а также при осложнении эпидситуации (по эпидемическим показаниям). Данным Перечнем предусмотрена обязательная иммунизация медицинских работников, работников образовательных организаций и других.
При ухудшении эпидемиологической ситуации по ряду инфекционных болезней (например, грипп, корь и др.), непривитые против данных нозологий сотрудники отстраняются от работы на период эпиднеблагополучия или обязаны быть привиты против них, в связи с возникшим высоким риском возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди населения.

Росздравнадзор напомнил производителям лекарственных препаратов и организациям, осуществляющим их ввоз на территорию РФ, об обязательности предоставления сведений о сериях (партия) лекарственных препаратов для медицинского применения, перед их выпуском в гражданский оборот

Сообщается, в частности, что ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено требование производителям и импортерам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) предоставлять в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) документ (сертификат) производителя, удостоверяющий соответствие лекарственного препарата требованиям фармакопейной статьи, а в случае отсутствия фармакопейной статьи требованиям нормативной документации.
В соответствии с требованиями ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российскую Федерацию можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации. Учитывая указанную норму, документ производителя лекарственного средства, представляемый в АИС Росздравнадзора организацией-импортером, в обязательном порядке должен содержать исчерпывающую информацию о ввозимом лекарственном средстве, включая данные о его форме выпуска, фасовке, упаковке и др., с учетом сведений государственного реестра лекарственных средств, о номере серии (партии) лекарственного средства, а также данные о нормативной документации и изменениях к ней, требованиям которых соответствует лекарственный препарат.
Соблюдение перечисленных требований обеспечивает идентификацию лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, а также объективность при проверке на соответствие установленным требованиям в рамках проведения Росздравнадзором контрольно-надзорных мероприятий в сфере здравоохранения. Размещение в АИС Росздравнадзора исчерпывающей информации о лекарственных средствах, которые поступают в гражданский оборот, позволяет получить в дальнейшем необходимые потребителям сведения о качестве приобретаемых лекарственных препаратов.
Статьей 19.7.8 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, либо представление заведомо недостоверных сведений.

Разъяснен порядок выдачи согласований на обращение лекарственного препарата
Рассмотрен порядок, касающийся как лекарственных препаратов, произведенных на территории РФ, так и ввозимых на территорию РФ.
Ввод в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года, возможен на основании согласования Росздравнадзора, оформленного на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.
В согласовании указывается период времени, разрешенный для ввода лекарственного препарата в гражданский оборот. В подсистеме АИС Росздравнадзора "Ввод в гражданский оборот" для немаркированных лекарственных препаратов необходимо вносить информацию о полученном в Росздравнадзоре согласовании. Система не позволяет вносить данные о вводе в гражданский оборот серии лекарственного препарата после истечения срока действия согласования.

Уточнен порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
Утратившим силу признано положение, устанавливающее, что в случае наличия по истечении календарного года экономии целевых средств, образовавшейся в результате превышения суммы ежемесячных объемов средств для оплаты медицинской помощи, рассчитанных для страховой медицинской организации исходя из количества застрахованных лиц в данной страховой медицинской организации и дифференцированных подушевых нормативов, над объемом целевых средств, фактически направленных страховой медицинской организацией на оплату медицинской помощи, с учетом средств, полученных из нормированного страхового запаса территориального фонда, 10 процентов экономии целевых средств предоставляются страховой медицинской организации в сроки, установленные договором о финансовом обеспечении.

Расширен перечень лиц, подлежащих обязательной вакцинации против гриппа
В национальный календарь профилактических прививок включены работники сферы предоставления услуг; лица, работающие вахтовым методом, сотрудники правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу; работники организаций социального обслуживания и многофункциональных центров; государственные гражданские и муниципальные служащие.

Правительством РФ установлен порядок ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджета
Ведение регистра было предусмотрено Федеральным законом от 13.07.2020 N 206-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания".
Соответствующие поправки внесены в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Скорректированы состав сведений, включаемых в подсистему ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения, а также состав информации, представляемой пользователям ЕГИСЗ.

На портале Госуслуг запущен сервис электронных листков нетрудоспособности
Теперь пользователи на портале Госуслуг и в мобильном приложении смогут получать оповещения об открытии, продлении, закрытии и других изменениях, связанных с электронными листками нетрудоспособности.
Также в личном кабинете доступна информация о номере больничного листа, медицинской организации, враче, выдавшем документ, и периоде нетрудоспособности.
Информация на портал Госуслуг будет поступать из Фонда социального страхования РФ.
Оформить больничный лист в электронном виде граждане могут с 1 июля 2017 года. При этом медицинская организация и организация-работодатель должны быть участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями для формирования электронного листка нетрудоспособности.

Установлены правила обеспечения пациентов лечебным питанием в медицинских организациях на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи
Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий и включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, включая смеси белковые композитные сухие и витаминно-минеральные комплексы, подвергаемых соответствующей технологической обработке, а также лечебные продукты энтерального питания.
Лечебное питание назначается пациенту лечащим врачом или дежурным врачом медицинской организации в соответствии с нозологической формой заболеваний по основному и (или) сопутствующему диагнозу.
Приводятся:
рекомендуемые физикальное обследование и лабораторные методы исследования маркеров пищевого и метаболического статуса;
номенклатура стандартных диет для организации питания взрослых пациентов в медицинских организациях;
номенклатура стандартных диет для организации питания детей старше 1 года, беременных и кормящих женщин в медицинских организациях.

Установлена процедура осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Государственной функцией, регулируемой Административным регламентом, является осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством:
организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;
организации и проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Государственный надзор осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
Срок осуществления государственного надзора (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.

Регламентирован порядок выдачи Росздравнадзором разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата
Заявителями на предоставление государственной услуги являются организации, осуществляющие производство в РФ или ввоз в РФ иммунобиологического препарата.
Срок предоставления государственной услуги и направление документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 3 рабочих дня со дня поступления заявления в Росздравнадзор.
Для предоставления государственной услуги заявитель посредством использования личного кабинета в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора представляет заявление о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата с приложением заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, выданного федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Минздрава России или Росздравнадзора.
Устанавливаются, в числе прочего, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе, в электронной форме.
За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.
В приложении приведена форма заявления о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.