Фармакопея представляет собой свод региональных положений и требований, устанавливающих предельный допустимый уровень качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке ЕАЭС.
Установлено, что до 1 января 2026 г. регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств должны быть приведены в соответствие с требованиями настоящей Фармакопеи.
Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Уточнена типовая форма договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)
В частности, в новой редакции изложен раздел IV типовой формы "Способы оказания услуг. Порядок оплаты и взаиморасчетов".

При введении режима ЧС или появлении угрозы распространения опасных заболеваний будет применяться ускоренный порядок включения препаратов от опасных заболеваний в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов
Оперативное внесение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения изменений в части включения лекарственных препаратов, возможных к назначению и применению для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусмотренных методическими рекомендациями Минздрава России, в условиях ЧС и (или) при возникновении угрозы распространения таких заболеваний, осуществляется по представлению Министерства без применения положений, установленных пунктами 13 - 35 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Представленные Минздравом России предложения по внесению указанных изменений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения подлежат оперативному рассмотрению на заседании комиссии с участием представителей Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и ФАС России, являющихся членами комиссии.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Уточнена типовая форма договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств
В частности, уточнено определение понятия "устройство регистрации эмиссии участника", в новой редакции изложен раздел IV типовой формы "Способы оказания услуг. Порядок оплаты и взаиморасчетов".

С 1 января 2021 года вступает в силу обновленный перечень медицинских изделий для переоснащения медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями
Перечень дополнен позициями "Аппарат искусственной вентиляции легких с различными режимами вентиляции и автоматическим включением сигнала тревоги" и "Ректоскоп с волоконным световодом". Исключены позиции "Панель антител для иммуногистохимических исследований", "Детекционная система для иммуногистохимических исследований".

Установлены правила организации деятельности центра общественного здоровья и медицинской профилактики
Центр общественного здоровья и медицинской профилактики является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность.
Основными функциями центра являются, в том числе:
разработка, реализация и оценка эффективности мер, направленных на снижение заболеваемости и предотвратимой смертности от неинфекционных заболеваний, увеличение ожидаемой продолжительности здоровой жизни за счет увеличения доли лиц, ведущих здоровый образ жизни;
анализ смертности от неинфекционных заболеваний на региональном и муниципальном уровне с оценкой географических, половозрастных и социальных факторов, включая оценку ожидаемой продолжительности жизни и повозрастных коэффициентов смертности;
мониторинг и анализ распространенности факторов риска неинфекционных заболеваний на региональном и муниципальном уровне, в том числе проведение эпидемиологических исследований.
Установлены также рекомендуемые штатные нормативы центра и стандарт его оснащения.

ФФОМС разъяснен порядок финансирования денежных выплат медработникам за выявление онкологии
Приказом Минздрава России от 07.07.2020 N 682н утвержден порядок осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.
Перечень медицинских организаций, в которых проводятся профосмотры, диспансеризация, диагностические исследования, диспансерное наблюдение за пациентом с онкологическим заболеванием, утверждается органом госвласти субъекта РФ.
ТФОМС заключает с такими медицинскими организациями соглашение о софинансировании расходов на осуществление денежных выплат стимулирующего характера.
Медицинские организации, включенные в Перечень, в течение пяти рабочих дней месяца, следующего за отчетным, предоставляют в страховую медицинскую организацию реестр счетов на оплату медицинской помощи.
Страховые медицинские организации на основании данных из реестра счетов производят анализ поступившей информации, формируют и направляют на рассмотрение в медицинскую организацию, в том числе сведения по каждому случаю впервые выявленного онкологического заболевания.
Медицинские организации на основании таких сведений формируют на направляют в ТФОМС заявку на получение средств.
По результатам рассмотрения заявки и представленных сведений ТФОМС принимает решение о предоставлении медицинским организациям средств на осуществление денежных выплат.
Также в настоящем письме ФФОМС приведен пример расчета размера денежных выплат для предоставления в медицинские организации (РВ).

Утвержден профессиональный стандарт для специалистов по организации сестринского дела
Основная цель вида профессиональной деятельности - обеспечение деятельности организаций здравоохранения и подразделений, оказывающих медицинскую помощь, направленной на качественное оказание медицинской помощи населению и совершенствование управления медицинской организацией.
Установлены требования к образованию и обучению, к опыту практической работы, особые условия допуска к работе и другие характеристики.

Установлен порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом
Заявителями на предоставление данной государственной услуги являются аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года.
Государственная услуга предоставляется территориальными органами Росздравнадзора.
Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом ее предоставления:
принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) и направление разрешения - 5 рабочих дней со дня поступления заявления с приложением необходимых документов (сведений);
направление уведомления об отказе в выдаче разрешения - 3 дня со дня принятия решения об отказе в выдаче разрешения.
За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимается.

Расширен перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче согласования на обращение лекарственного препарата
Таким документом является аналитическое заключение оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащее, в том числе анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой мониторинга и ее оператором.
В определенных случаях также потребуется представить копии иных документов (актов выполненных работ), подтверждающих факт закупки и установки оборудования для нанесения средств идентификации, а также разработки или доработки программного обеспечения.
Также, в частности, установлены, в том числе срок выдачи аналитического заключения оператором системы мониторинга, сроки оформления решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата и отмены решения, сроки размещения информации о прекращении гражданского оборота и об отмене решения о прекращении гражданского оборота на официальном сайте Росздравнадзора.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.