Порядок ведения Федерального регистра, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством РФ.
Кроме того, Правительство РФ вправе установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях ввода в гражданский оборот лекарственные препараты, за исключением предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами территории РФ до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в РФ до 1 января 2021 года в порядке, установленном Правительством РФ, без нанесения средств идентификации.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.

В рамках реализации механизма "регуляторной гильотины" признаны не действующими на территории РФ отдельные акты СССР
Среди них, в том числе:
Санитарные правила при разработке морских нефтяных месторождений, утвержденные заместителем Главного санитарного врача СССР 17 декабря 1971 г. N 943-71;
Нормы искусственного освещения на судах речного флота, утвержденные заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 10 декабря 1979 г. N 2109-79;
Нормы искусственного освещения на судах морского флота, утвержденные заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 15 декабря 1981 г. N 2506-81;
Санитарные правила для судов флота рыбной промышленности внутренних водоемов СССР, утвержденные заместителем Главного государственного санитарного врача СССР 7 августа 1980 г. N 2195-80.

Установлены формы отчета о реализации пилотного проекта по вовлечению частных клиник в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше и об осуществлении расходов
В соответствии с Правилами предоставления грантов в форме субсидий из федерального бюджета частным медицинским организациям на оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности, утверждены:
форма отчета о реализации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности;
форма отчета об осуществлении расходов, источником финансового обеспечения которых является грант в форме субсидий из федерального бюджета частным медицинским организациям на оказание медико-социальных услуг.

Организация, оказывающая только услугу по предоставлению автомобилей скорой медицинской помощи и водительского персонала для выездных бригад скорой медицинской помощи, не может считаться медицинской организацией
Кроме того, по вопросу лицензирования услуги по предоставлению автомобилей скорой медицинской помощи и водительского персонала для выездных бригад скорой медицинской помощи сообщается, что данная услуга не может подлежать лицензированию в соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", поскольку данная услуга не может быть отнесена к медицинской деятельности.

Актуализирован порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Порядок определяет правила организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в целях их государственной регистрации либо в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации.
Порядок включает в себя, в числе прочего, правила проведения экспертизы:
заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия;
полноты и результатов проведенных испытаний и исследований;
качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.
В приложениях приведены образцы необходимых документов.
Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. N 1353н, которым утвержден ранее применявшийся порядок, с внесенными в него изменениями.

Сначала подтверждение, потом изменения, - Росздравнадзор разъяснил порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированных медицинских изделий
Сообщается, что внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 N 299, осуществляется после принятия решения о подтверждении государственной регистрации медицинских изделий.

Минздрав России рекомендует субъектам РФ не торопиться с принятием решений о снятии ограничений и переводе коечного фонда, предназначенного для пациентов с COVID-19, в штатный режим работы
Отмечается, что поэтапное снятие ограничительных мер осуществляется только при достижении трех индикаторных показателей в соответствии с Методическими рекомендациями МР 3.1.0178-20, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 08.05.2020:
Rt - коэффициент распространения инфекции, вычисляемый как среднее количество людей, которых инфицирует один больной до его изоляции;
СКФ - наличие свободного коечного фонда для лечения больных COVID-19;
ОТ - показатель тестирования на 100 тысяч населения.
Вместе с тем, в ряде субъектов РФ снимаются ограничительные мероприятия, при этом, по данным мониторинга, проводимого Минздравом России, по состоянию на 07.07.2020 в 66 субъектах РФ, в которых показатель СКФ выше 50%, фактически занято большее число инфекционных коек, чем планировалось к развертыванию на 28.04.2020 в соответствии с Приказом Минздрава России от 19.03.2020 N 198 "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения COVID-19" и количество ежедневно госпитализируемых пациентов не имеет тенденции к снижению, а в части регионов даже возрастает.
Учитывая изложенное перед принятием решения о снятии ограничительных мероприятий необходимо проводить комплексную оценку эпидемиологической ситуации, учитывать динамику показателя заболеваемости, уровень летальности и занятость коечного фонда.
При этом руководители субъектов РФ могут оценивать долю (в %) свободного коечного фонда на отчетную дату от общего числа фактически развернутых в субъекте РФ коек для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19.