Признаны утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства РФ, отменены акты Минздрава России, Минздравсоцразвития России, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения).

Постановлением реализованы нормы Федерального закона от 27.12.2019 N 452-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Законом к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения отнесена организация обеспечения лиц, больных апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра).
Соответствующие поправки внесены в постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", от 07.12.2019 N 1610 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов".

Разъяснены особенности осуществления стимулирующих выплат за работу в особых условиях и дополнительную нагрузку, выполнение особо важных работ медикам, оказывающим помощь гражданам с новой коронавирусной инфекцией
В частности, выплаты стимулирующего характера за работу в особых условиях и дополнительную нагрузку осуществляются медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь лицам с подтвержденным диагнозом COVID-19, внесенным в информационный ресурс (COVID-19) в соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 N 373.
Также указанные выплаты получают медицинские работники, контактирующие в результате осуществления профессиональной деятельности с пациентами с подтвержденным диагнозом COVID-19, и работа которых связана с биоматериалом, зараженным COVID-19, в том числе врачи-рентгенологи, врачи-патологоанатомы, врачи-эпидемиологи, помощники врачей-эпидемиологов, медицинские работники клинико-диагностических лабораторий, средний медицинский персонал, работающий с указанными врачами-специалистами.
Кроме того, определено установление выплат стимулирующего характера за фактически отработанное время. Это означает, что выплата устанавливается на каждый месяц с даты формирования отделения (бригады скорой медицинской помощи) и осуществляются за фактически отработанное время по графику, то есть за все время работы, за исключением периодов отсутствия медицинского работника на рабочем месте в связи с болезнью, нахождением в отпуске, в других случаях, предусмотренных законодательством РФ.

До 1 января 2021 года вводятся временные санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
Правила устанавливают требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания COVID-19 на территории РФ.
Правилами, в частности, определяются 3 уровня приоритетов для проведения лабораторных обследований в условиях распространения инфекции, регламентируется порядок отбора и транспортировки отобранного биологического материала; регулируется порядок госпитализации лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19 или с подозрением на данное заболевание и порядок оказания медицинской помощи; устанавливается порядок организации и проведения дезинфекции в целях профилактики COVID-19.
Настоящее постановление действует до 1 января 2021 года.

При покупке лекарственных препаратов дистанционным способом покупателям следует руководствоваться рядом правил
Прежде всего, следует иметь в виду, что дистанционная торговля запрещена для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, а также для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.
При оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу товара путем составления накладной или акта сдачи-приемки товара.
При получении заказа покупатель обязательно должен проверить целостность транспортной упаковки, самостоятельно вскрыть ее и сверить содержимое заказа с описью вложения, проверить отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, общий надлежащий вид товара.
При получении заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, покупатель должен попросить работника, осуществляющего доставку, продемонстрировать соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке.
В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.

Росздравнадзор: с 1 июля 2020 года вступают в силу изменения лицензионных требований при осуществлении юрлицами и ИП медицинской деятельности
Сообщается, что Постановлением Правительства РФ от 15.05.2020 N 688 лицензионные требования, предъявляемые к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, дополнены требованием по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обновлена форма заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных редкими заболеваниями
Федеральным законом от 27.12.2019 N 452-ФЗ в программу высокозатратных нозологий с 01.01.2020 дополнительно включены апластическая анемия неуточненная, наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).
Соответственно скорректирована форма заявки.
Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 22.01.2019 N 18н.

Минздрав России будет устанавливать перечень и формат документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена ЕАЭС, а также этапы процедуры и порядок принятия решений об аттестации
Кроме того, Министерство будет осуществлять аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств - членов ЕАЭС.
Постановление Правительства РФ от 01.06.2020 N 803
"О внесении изменений в Положение о военно-врачебной экспертизе"

Определены особенности прохождения военно-врачебной комиссии в органах принудительного исполнения РФ
Постановление издано в целях реализации норм Федерального закона от 01.10.2019 N 328-ФЗ "О службе в органах принудительного исполнения Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
Определены военно-врачебные комиссии, в которых проводятся военно-врачебная экспертиза сотрудников органов принудительного исполнения РФ, освидетельствование граждан, поступающих на службу в органы принудительного исполнения РФ. До начала освидетельствования граждане, поступающие на службу, проходят в медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения обязательные диагностические исследования.
По результатам освидетельствования граждан, поступающих на службу, дается заключение о годности к службе по следующим категориям:
А - годен к службе;
Б - годен к службе с незначительными ограничениями;
В - ограниченно годен к службе;
Г - временно не годен к службе;
Д - не годен к службе.

ВИЧ-инфицированные граждане, находящиеся в период пандемии в другом субъекте РФ, должны получать необходимые им лекарственные препараты
Сообщается, что в случае выезда больного за пределы субъекта РФ, на территории которого пациент проживает, а также за пределы территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на территорию другого субъекта РФ на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному организуется обеспечение лекарственными препаратами на срок, равный сроку его выезда.
Сведения о количестве назначенных или отпущенных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов вносятся в региональный сегмент Федерального регистра.
В адрес руководителей органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья направлены рекомендации по оформлению рецептов на лекарственные препараты пациентам с хроническими заболеваниями.
Вместе с тем, учитывая сложившуюся эпидемиологическую ситуацию, связанную с новой коронавирусной инфекции, сроки поставки по отдельным препаратам могут быть смещены на более поздние, в связи с проблемами завоза фармацевтических субстанций.

Утвержден временный порядок приема пациентов на оказание плановой медицинской помощи и санаторно-курортное лечение в условиях сохранения риска распространения COVID-19
В Приказ Минздрава России от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций..." включены новые приложения: 14 "Временный порядок приема пациентов медицинскими организациями, оказывающими специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в плановой форме в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" и 15 "Временный порядок приема пациентов и сопровождающих лиц медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими санаторно-курортное лечение, в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19".
Настоящий Приказ вступает в силу с 5 июня 2020 года.