Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период с 16 по 30 апреля 2020 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Приказ Минздрава России от 09.04.2020 N 299н

"О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 108н"
Зарегистрировано в Минюсте России 14.04.2020 N 58074.
В условиях ЧС или при возникновении угрозы распространения опасных заболеваний может предусматриваться до 100 процентов авансирования медицинской помощи по ОМС
В Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию внесены дополнения, предусматривающие, что в условиях ЧС и (или) при возникновении угрозы распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих:
размер аванса, предоставляемого страховым медицинским организациям, может составлять до 100% от среднемесячного объема средств, направляемых на оплату медпомощи за последние три месяца либо с периода начала действия договора о финансовом обеспечении ОМС (в случае действия договора менее трех месяцев);
размер аванса для медицинских организаций, включенных в реестр, может составлять до 100% размера финансового обеспечения объема предоставления медицинской помощи, распределенного страховой медицинской организации, в расчете на месяц.

Приказ Минздрава России от 23.03.2020 N 211н

"Об утверждении формы заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и формы заявки на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Зарегистрировано в Минюсте России 22.04.2020 N 58162.
Обновлены формы заявок на поставку отдельных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень ЖНВЛП
Утверждены формы:
заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
заявки на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минздрава России от 29.12.2017 N 1150н.

Постановление Правительства РФ от 16.04.2020 N 517

"О внесении изменений во Временные правила оформления листков нетрудоспособности, назначения и выплаты пособий по временной нетрудоспособности в случае карантина застрахованным лицам в возрасте 65 лет и старше"
Листки нетрудоспособности для застрахованных лиц в возрасте 65 лет и старше с 20 апреля оформляются сроком на 11 календарных дней
Внесено уточнение в Постановление Правительства РФ от 01.04.2020 N 402, которым утверждены Временные правила оформления листков нетрудоспособности.
Согласно поправкам медицинская организация в соответствии с поступившими от фонда данными о застрахованных лицах формирует электронные листки нетрудоспособности:
единовременно на 14 календарных дней с 6 по 19 апреля 2020 г.;
единовременно на 11 календарных дней с 20 по 30 апреля 2020 г.
В связи с этим работодателям необходимо подать перечни со сведениями о работниках раздельно в отношении каждого из указанных периодов временной нетрудоспособности.

Приказ Минздрава России от 25.02.2020 N 121н

"Об утверждении порядка посещения членами общественной наблюдательной комиссии судебно-психиатрических экспертных медицинских организаций и медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь в стационарных условиях, специализированного типа с интенсивным наблюдением, а также условий проведения членами общественной наблюдательной комиссии беседы с находящимися в этих медицинских организациях лицами при осуществлении общественного контроля и порядка осуществления членами общественной наблюдательной комиссии кино-, фото- и видеосъемки лиц, находящихся в судебно-психиатрических экспертных медицинских организациях и медицинских организациях, оказывающих психиатрическую помощь в стационарных условиях, специализированного типа с интенсивным наблюдением"
Зарегистрировано в Минюсте России 22.04.2020 N 58166.
Установлен порядок посещения членами общественной наблюдательной комиссии судебно-психиатрических экспертных медицинских организаций и медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь
Определены правила посещения судебно-психиатрических экспертных медицинских организаций и медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь в стационарных условиях, специализированного типа с интенсивным наблюдением членами общественной наблюдательной комиссии, а также условия проведения членами комиссии беседы с находящимися в указанных медицинских организациях лицами при осуществлении общественного контроля.
Также утвержден порядок осуществления членами общественной наблюдательной комиссии кино-, фото- и видеосъемки лиц, находящихся в указанных медицинских организациях.

Распоряжение Правительства РФ от 26.04.2020 N 1142-р

<О внесении изменений в распоряжение Правительства от 12.10.2019 N 2406-р>
Дополнен перечень лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются больные отдельными заболеваниями
В перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, включены лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра).

Постановление Правительства РФ от 23.04.2020 N 568

"О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
На Росздравнадзор возложен мониторинг представления поставщиками сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения
Поставщиками информации в единую систему являются, в частности, уполномоченные органы исполнительной власти субъекта РФ, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации.
Поставщики сведений должны обеспечивать, в том числе, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Единая система включает в себя, в числе прочего, сведения о медицинских организациях, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, сведения о медицинской документации, сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи, классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения.

"Порядок работы аптечных организаций (аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с маркированными лекарственными препаратами"

(утв. Росздравнадзором)
Росздравнадзор напоминает, что с 1 июля 2020 года сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, должны вноситься в ФГИС МДЛП
Перемещение лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений от одного субъекта обращения лекарственных средств к другому сопровождается передачей сведений в ФГИС МДЛП с использованием одного из следующих вариантов порядка предоставления сведений:
прямой порядок (прямой акцепт), при котором в ФГИС МДЛП отправителем регистрируются сведения об отгрузке покупателю лекарственных препаратов, а получателем осуществляется подтверждение в ФГИС МДЛП зарегистрированных отправителем сведений об отгрузке лекарственных препаратов;
обратный порядок (обратный акцепт), при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Решение о выборе порядка предоставления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, предоставляющими такие сведения, самостоятельно.

<Информация> Минздрава России

"Минздрав России обновил методические рекомендации по коронавирусу"
Минздрав России выпустил 6 версию методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19
В обновленной версии особое внимание уделено упреждающей противовоспалительной терапии для предотвращения тяжелого течения заболевания и антикоагулянтной терапии, которая необходима для профилактики развития таких опасных осложнений, как тромбоз и тромбоэмболия. Описаны особенности лечения пациентов, входящих в группу риска, среди которых больные сахарным диабетом, артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью. Расширены и дополнены разделы по инструментальной и лабораторной диагностике коронавирусной инфекции.
Методические рекомендации размещены на сайте Минздрава России и направлены в регионы для использования в работе. Методические рекомендации адресованы исключительно медицинским работникам.

"МР 3.1.0173-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Организация противоэпидемических мероприятий в период пандемии COVID-19. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 21.04.2020)
Представлены основные противоэпидемические мероприятия по фазам эпидемического процесса при COVID-19
Развитие эпидемической ситуации при COVID-19 в разных странах мира проходит несколько этапов (фаз), предусматривающих комплекс противоэпидемических мероприятий на национальном уровне:
первая фаза - отсутствие регистрации болезни на территории страны;
вторая фаза - регистрация единичных завозных случаев, которые не реализуются в виде дальнейшего распространения инфекции;
третья фаза - выявление завозных и местных случаев с изоляцией всех больных и контактных, выявление всех эпидемиологических связей между заболевшими;
четвертая фаза - масштабное неконтролируемое распространение инфекции.
Приведены основные противоэпидемические мероприятия по фазам эпидемического процесса. При этом эпидемиологическая тактика при COVID-19, независимо от фазы эпидемического процесса, включает:
своевременное выявление и изоляцию источников инфекции;
снижение рисков инфицирования за счет ограничения контактов, в первую очередь, в местах массового скопления людей, социального дистанцирования, изоляции (самоизоляции), применения средств индивидуальной защиты (СИЗ) как среди групп риска (ранжирование), так и среди населения, введение особых режимов на предприятиях и в коллективах, включая медицинские организации;
уничтожение возбудителя в окружающей среде, на различных поверхностях, в помещениях путем системной дезинфекции и применения средств обеззараживания воздуха;
разъяснительную работу с населением о мерах личной и общественной профилактики.

<Письмо> Роспотребнадзора от 07.04.2020 N 02/6339-2020-32

"О направлении памятки по применению многоразовой защитной одежды при COVID-19"
Для медицинских организаций разработана памятка по применению многоразовой защитной одежды
Защитная одежда (противочумный костюм) предназначается для защиты медицинского персонала от заражения возбудителями чумы, холеры, геморрагических вирусных лихорадок, оспы обезьян и других возбудителей I - II групп патогенности при всех основных механизмах их передачи.
Показателями к применению противочумного костюма являются: обслуживание больного в амбулаторно-поликлинических и госпитальных учреждениях, перевозка (эвакуация) больного, а также проведение текущей и заключительной дезинфекции (дезинсекции, дератизации), взятие материала от больного для лабораторного исследования и его проведение, вскрытие и захоронение трупа, проведение медицинских осмотров и опросов лиц, находящихся под медицинским наблюдением.
В рекомендациях приводится порядок надевания и снятия противочумного костюма, его обеззараживания при рисках COVID-19.