Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период с 1 по 15 марта 2020 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Информация Мэра Москвы от 05.03.2020

"Коронавирус. Как получить больничный, если предстоит 14 дней самоизоляции на дому?"
До 1 апреля 2020 г. будет действовать временный порядок удаленной выдачи больничных листов для граждан, прибывающих из стран с неблагоприятной ситуацией по коронавирусной инфекции
Этим людям рекомендовано провести в самоизоляции две недели.
Если для самоизоляции требуется больничный лист, просьба НЕ посещать поликлинику и НЕ вызывать врача на дом. В этом случае следует позвонить по телефону горячей линии Департамента здравоохранения 8-495-870-45-09. Специалисты примут заявку, и в течение двух дней курьер доставит больничный лист на дом.
Больничные листы будут выдаваться независимо от самочувствия, даже здоровым людям. Если из неблагополучных по коронавирусу стран приехали несколько членов семьи, больничные листы оформят на всех по одной заявке.
Получить больничный лист можно и задним числом, например, в случае возвращения неделю назад.
В целях недопущения злоупотреблений с больничными листами факт пересечения границы будет проверен путем электронного взаимодействия с Пограничной службой ФСБ России.
Порядок выдачи больничных листов для людей, находящихся в режиме самоизоляции, является временным и будет действовать до 1 апреля 2020 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.03.2020 N 5

"О дополнительных мерах по снижению рисков завоза и распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)"
Зарегистрировано в Минюсте России 02.03.2020 N 57643.
Разработан дополнительный комплекс обязательных мероприятий по недопущению распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)
Перечень включает в себя в числе прочего:
организацию работы медицинских организаций с приоритетом оказания первичной медицинской помощи на дому лихорадящим больным с респираторными симптомами, в первую очередь лицам старше 60 лет, с привлечением дополнительного медицинского персонала, а также обеспечение отдельного приема через приемно-смотровые боксы и фильтр-боксы пациентов с признаками острых респираторных вирусных инфекций, внебольничной пневмонии;
оснащение специалистов бригад скорой медицинской помощи, медицинских организаций, осуществляющих медицинскую помощь амбулаторно и стационарно (в приемных отделениях), в фельдшерско-акушерских пунктах - пульс-оксиметрами; отделений медицинских организаций по оказанию помощи лицам, больным ОРВИ и внебольничными пневмониями, - аппаратами для неинвазивной вентиляции легких;
поддержание неснижаемого запаса противовирусных препаратов, в том числе рекомендованных для лечения новой коронавирусной инфекции, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь стационарно, и аптечной сети;
медицинское наблюдение на срок 14 календарных дней всех граждан, прибывающих из Исламской Республики Иран и Республики Корея, по месту их пребывания. При появлении у них симптомов, не исключающих новую коронавирусную инфекцию (2019-nCoV), обеспечение их немедленной изоляции и госпитализации в медицинские организации, осуществляющие медицинскую помощь стационарно, в условиях, специально созданных для данного контингента больных;
возможность оформления листков нетрудоспособности без посещения медицинской организации лицам, вернувшимся с территорий, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), в пределах 14 календарных дней с момента их возвращения;
усиление санитарно-карантинного контроля в аэропортах пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации, принимающих рейсы из Исламской Республики Иран, Республики Корея, Итальянской Республики.
Гражданам, вернувшимся с территорий, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), рекомендуется:
передавать сведения о месте и датах их пребывания, возвращения, контактной информации на "горячую линию", организованную в субъекте РФ;
при появлении первых признаков респираторной инфекции оставаться дома (по месту пребывания) и незамедлительно обращаться за медицинской помощью в медицинскую организацию по месту прикрепления с представлением информации о своем пребывании на территории, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), для оформления листков нетрудоспособности без посещения медицинских организаций (на дому).

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 N 4

"О методических указаниях по установлению и обоснованию гигиенических нормативов содержания химических примесей, биологических агентов в пищевой продукции по критериям риска для здоровья человека"
Для государств - членов ЕАЭС подготовлены указания по установлению гигиенических нормативов содержания химических примесей, биологических агентов в пищевой продукции
При разработке гигиенических нормативов содержания химических примесей, биологических агентов в пищевой продукции рекомендуется использовать методические указания по установлению и обоснованию гигиенических нормативов содержания химических примесей, биологических агентов в пищевой продукции по критериям риска для здоровья человека, которые размещены на официальном сайте ЕАЭС по адресу: http://eec.eaeunion.org/ru/act/texnreg/depsanmer/regulation/Documents/My по установлению и обоснованию гигиенических нормативов.pdf.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 N 2

"О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.
Для государств - членов ЕАЭС разработаны единые подходы к исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
Дата выпуска серии лекарственного препарата означает дату подписания уполномоченным лицом документа (разрешения на реализацию серии лекарственного препарата), подтверждающего соответствие серии лекарственного препарата требованиям, установленным лицензией на производство лекарственных препаратов, регистрационным досье лекарственного препарата и Правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Приводится, в числе прочего, порядок исчисления выпуска серии лекарственного препарата, даты производства лекарственного препарата, истечения срока годности лекарственного препарата.
Отмечается, что руководство не применяется в отношении биологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, токсинов и аллергенов), а также лекарственных препаратов, полученных с применением биотехнологических методов.
В приложении приведены примеры расчета истечения срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов со сроком годности 24 месяца.

Постановление Правительства РФ от 05.03.2020 N 230

"О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов"
До 31 декабря 2023 года будет применяться порядок ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных наркосодержащих лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
Ввоз таких лекарственных препаратов осуществляется ФГУП "Московский эндокринный завод".
Для ввоза должны быть получены разрешительные документы в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 21.03.2011 N 181.
Сводная заявка на конкретную партию наркотических или психотропных лекарственных препаратов формируется регионами исходя из расчетной потребности, с возможностью ее увеличения на величину, не превышающую 25 процентов, в целях формирования запаса

Постановление Правительства РФ от 27.02.2020 N 207

"О внесении изменений в Положение о военно-врачебной экспертизе"
Установлен порядок обследования и освидетельствования членов семей военнослужащих для определения возможности их проживания в местностях, куда военнослужащие переводятся для прохождения службы, в том числе в иностранных государствах с неблагоприятным жарким климатом
В частности, предусмотрен перечень обязательных диагностических исследований, которые проводятся до начала освидетельствования в целях определения возможности проживания по состоянию здоровья в отдельных местностях членам семей офицеров и сотрудников в соответствующих военно-медицинских организациях.
Также внесен ряд изменений, направленных на повышение эффективности организации военно-врачебной экспертизы при медицинском освидетельствовании граждан, призываемых на военную службу, поступающих на военную службу (приравненную службу) по контракту или в мобилизационный людской резерв.

Федеральный закон от 01.03.2020 N 47-ФЗ

"О внесении изменений в Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и статью 37 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации"
Подписан закон о бесплатном обеспечении детей начальных классов горячим питанием
Законом вводится понятие "здоровое питание", закрепляются его принципы, особенности организации качественного, безопасного и здорового питания детей и отдельных категорий населения.
Запрещается обращение опасных или некачественных пищевых продуктов, а также продуктов, в отношении которых факт фальсификации установлен (ранее - если имеются обоснованные подозрения об их фальсификации), продуктов, в отношении которых не может быть подтверждена прослеживаемость, которые не имеют маркировки, содержащей сведения о пищевых продуктах, либо в отношении которых не имеется таких сведений.
Исключены положения об обязательной государственной регистрации отдельных видов пищевых продуктов, материалов и изделий.
Установлены требования к организации питания детей.
Образовательные организации и организации отдыха детей, обеспечивающие их питание, обязаны обеспечивать детей горячим питанием с учетом установленных норм, соблюдать санитарно-эпидемиологические требования к организации питания детей в организованных детских коллективах, а также учитывать представляемые по инициативе родителей сведения о состоянии здоровья ребенка.
Законом также предусмотрены особенности качественного, безопасного и здорового питания пациентов медицинских организаций, лиц пожилого возраста, а также лиц с ограниченными возможностями здоровья и инвалидов.

Указ Мэра Москвы от 05.03.2020 N 12-УМ

"О введении режима повышенной готовности"
Московских работодателей обязали обеспечить измерение температуры тела работникам на рабочих местах с незамедлительным отстранением от нахождения на рабочем месте лиц с повышенной температурой
На фоне угрозы распространения в городе Москве новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) на территории города Москвы вводится режим повышенной готовности, который подразумевает ряд ограничений и обязательных к исполнению мероприятий, в частности:
- граждане, посещавшие территории, где зарегистрированы случаи новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), обязаны сообщать о своем возвращении в Российскую Федерацию, месте, датах пребывания на указанных территориях, контактную информацию на горячую линию города Москвы по номеру телефона +7 (495) 870-45-09, а также соблюдать постановления санитарных врачей о нахождении в режиме изоляции на дому.
- граждане, прибывшие из Китая, Южной Кореи, Италии, Ирана, Франции, Германии, Испании, других государств с неблагополучной ситуацией с распространением новой коронавирусной инфекции, обязаны обеспечить самоизоляцию на дому на срок 14 дней со дня возвращения в Российскую Федерацию (не посещать работу, учебу, минимизировать посещение общественных мест).
Работодатели, осуществляющие деятельность на территории города Москвы, обязаны обеспечить измерение температуры тела работникам на рабочих местах, а также оказывать работникам содействие в обеспечении соблюдения режима самоизоляции на дому. При поступлении запроса территориального управления Роспотребнадзора по городу Москве незамедлительно представлять информацию о всех контактах заболевшего новой коронавирусной инфекцией в связи с исполнением им трудовых функций, обеспечить проведение дезинфекции помещений, где находился заболевший.
Департаменту здравоохранения города Москвы необходимо обеспечить возможность оформления листков нетрудоспособности без посещения медицинских организаций для лиц, входящих в группу риска, а также обеспечить готовность медицинских организаций к приему и оперативному оказанию медицинской помощи больным с респираторными симптомами.

<Разъяснения> Роскомнадзора

<Особенности использования тепловизоров работодателями - операторами персональных данных - с целью предотвращения распространения коронавируса>
Замеры температуры работников и посетителей не являются нарушением их персональных данных
Температура тела - это информация о состоянии здоровья и, соответственно, относится к специальной категории персональных данных. Обработка таких данных без согласия субъекта в соответствии с частью 2.3 ст. 10 Федерального закона "О персональных данных" допускается, если осуществляется в соответствии с трудовым законодательством.
В соответствии со ст. 88 ТК РФ, работодатель не вправе запрашивать информацию о состоянии здоровья работника, за исключением данных, свидетельствующих о возможности выполнения работником трудовых функций. Поскольку меры по выявлению заболевания связаны с определением возможности выполнения трудовых функций, согласия работника на измерение температуры не требуется.
Посетители, не имеющие с организацией трудовых отношений, будут выражать свое согласие на сбор сведений о температуре тела (без идентификации) посредством конклюдентных действий, выражающихся в намерении посетить организацию. При этом при выявлении повышенной температуры посетителя направляют на консультацию к врачу.
Работники, а также посетители организации должны быть надлежащим образом уведомлены о проведении измерений температуры. С этой целью рекомендуется разместить на входе в организацию соответствующее объявление.
Показатели тепловизора рекомендуется уничтожать в течение суток после их получения ввиду достижения цели сбора указанных показателей.
Роскомнадзор отмечает, что данные разъяснения могут быть скорректированы работодателями с учетом региональных нормативных актов, принятых в связи с угрозой распространения коронавируса.

Приказ Минтруда России N 69н, Минздрава России N 95н от 17.02.2020

"Об утверждении Порядка оказания медицинскими организациями услуг по правовой, психологической и медико-социальной помощи женщинам в период беременности"
Зарегистрировано в Минюсте России 04.03.2020 N 57662.
Определен порядок оказания медицинскими организациями услуг по правовой, психологической и медико-социальной помощи женщинам в период беременности, включая порядок направления на получение такой помощи
Правовая помощь оказывается в виде правового консультирования в устной и письменной форме и заключается в разъяснении законодательства РФ, предоставлении информации о праве женщин на меры социальной защиты (поддержки), в том числе в период беременности, гарантиях, предусмотренных Трудовым кодексом РФ, порядка обращения в судебные органы для защиты нарушенного права, обжалования решений, вынесенных органами государственной власти, органами местного самоуправления.
Психологическая помощь включает в себя психологическое консультирование, психологическую диагностику, психологическую коррекцию и профилактику.
Медико-социальная помощь включает в себя комплекс мероприятий медицинского и социального характера, направленных на восстановление, сохранение и укрепление здоровья женщин для обеспечения социального благополучия женщины и новорожденного.