Росздравнадзор напоминает о внедрении с 1 июля 2020 года федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов
В этой связи субъектам обращения лекарственных средств необходимо в числе прочего:
с 1 января до 29 февраля 2020 года осуществить регистрацию в личном кабинете (ссылка на личный кабинет в сети "Интернет": https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signin?evJlcnJvciI6MX0=);
не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.
Субъекты обращения лекарственных препаратов вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

В страховой стаж для расчета пособий по временной нетрудоспособности засчитываются периоды прохождения службы в органах принудительного исполнения РФ
В связи с введением нового вида государственной службы соответствующее дополнение внесено в Правила подсчета и подтверждения страхового стажа для определения размеров пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 6 февраля 2007 г. N 91.

Росздравнадзор напоминает о порядке представления документа производителя лекарственных средств в АИС Росздравнадзора
Сообщается, что документ производителя, представляемый в АИС, в обязательном порядке должен содержать исчерпывающую информацию о серии (партии) лекарственного препарата, включая сведения о его форме выпуска, упаковке и маркировке, с целью возможности его дальнейшей идентификации потребителями, а также органами государственной власти при проведении контрольно-надзорных мероприятий.
Недопустимо предоставление документа производителя, не содержащего сведения о первичной и вторичной упаковке серии (партии) лекарственного препарата.
Также отмечается, что в АИС Росздравнадзора до 1 марта 2020 года открыта возможность редактирования всех записей, введенных в систему с 29 ноября 2019 года.

ФАС России разъяснен порядок заполнения обновленной формы протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
Форма протокола была изложена в новой редакции Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683.

Разъяснены вопросы организации и проведения медико-социальной экспертизы лицам со злокачественными новообразованиями в соответствии с новыми классификациями и критериями ее проведения
Сообщается, в частности, что вступившие в силу с 1 января 2020 года классификации и критерии, утвержденные Приказом Минтруда России от 27.08.2019 N 585н, сохраняют все подходы, действовавшие ранее.
Также направлены детализированные клинико-функциональные характеристики при отдельных нозологических формах. Отмечена необходимость использования индивидуального подхода к каждому онкологическому больному при определении группы инвалидности.

Утвержден перечень заболеваний, состояний, наркотических и психотропных лекарственных препаратов в целях их ввоза в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, применяемый с 1 марта 2020 г. до 31 декабря 2023 года
К таким заболеваниям (состояниям) относятся: эпилепсия, эпилептический статус, паллиативная помощь. К лекарственным препаратам отнесены: диазепам, мидазолам, клобазам, лоразепам, фенобарбитал.

Уточнен порядок проведения процедуры аккредитации специалистов на соответствие требованиям к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности
Установлено, в частности, что комплектование набора практических заданий в целях оценки практических навыков (умений) в симулированных условиях и ситуационных задач в рамках проведения практико-ориентированного этапа осуществляется с использованием информационных систем автоматически из Единой базы оценочных средств, формируемой Методическим центром аккредитации специалистов. Результат выполнения практико-ориентированного этапа формируется с использованием информационных систем автоматически на основании процента правильно выполненных практических действий от общего количества практических действий в практических заданиях и правильных ответов на вопросы, содержащиеся в ситуационных задачах.

Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий
Приводятся в числе прочего права и обязанности должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору), исчерпывающий перечень документов и информации, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе в электронной форме.

Роспотребнадзор напоминает об ответственности за неисполнение законных требований должностных лиц при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
При угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, имеют право требовать и давать обязательные для исполнения в установленные сроки предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, медицинского наблюдения, медицинского обследования, изоляции и (или) госпитализации, а также о выполнении работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в очагах инфекционных заболеваний, на территориях и в помещениях, где имеются и сохраняются условия для возникновения или распространения инфекционных заболеваний.
Неповиновение законному требованию должностного лица органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, влечет административную ответственность по части 1 статьи 19.4 КоАП РФ (предупреждение или наложение административного штрафа: на граждан - в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от двух тысяч до четырех тысяч рублей).
В случае же выявления нарушения санитарного законодательства и невыполнения в установленный срок предписания об устранении нарушений санитарного законодательства, ответственность предусмотрена частью 1 статьи 19.5 КоАП РФ (наложение административного штрафа: на граждан - в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от одной тысячи до двух тысяч рублей или дисквалификация на срок до трех лет; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей).

Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором государственного контроля за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Приводятся, в числе прочего, права и обязанности должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору), исчерпывающий перечень необходимых документов и информации, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе в электронной форме.