Обзор документов за период С 01 по 15 мая 2026 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Приказ Минздрава России от 27.03.2026 N 215н
"Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"
Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2026 N 86220.С 1 января 2027 года вступит в силу новый порядок прохождения донорами медицинского обследования
Порядок устанавливает правила прохождения донорами крови и (или) ее компонентов медицинского обследования в организациях службы крови с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови и (или) ее компонентов, наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов, а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.
Также настоящим приказом определены перечень вышеназванных медицинских противопоказаний и сроки отвода от донорства крови и (или) ее компонентов.
Утратит силу аналогичный приказ Минздрава России от 28 октября 2020 года N 1166н.
Федеральный закон от 02.05.2026 N 125-ФЗ
В период с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029 года будет проводиться эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами с использованием передвижных аптечных пунктов
В Федеральном законе от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" закреплены правовые основания проведения данного эксперимента.
Включение аптечных организаций в эксперимент и исключение из эксперимента осуществляются по решению уполномоченного органа субъекта РФ на основании заявления аптечной организации, по результатам отбора, проведенного субъектом РФ.
В рамках эксперимента разрешена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, за исключением препаратов, в частности, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, радиофармацевтических и иммунобиологических лекарственных препаратов, при условии, что в сельских населенных пунктах отсутствуют аптечные организации, медицинские организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Положение о порядке проведения эксперимента, в том числе порядок и критерии включения субъекта РФ в эксперимент, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами и правила выдачи разрешения на ее осуществление, утверждается Правительством РФ.
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Приказ Минздрава России от 31.03.2026 N 221н
"Об утверждении перечня заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 85244.Минздравом утвержден перечень заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности
В перечень включены психические расстройства и расстройства поведения, психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ, болезни глаза и его придаточного аппарата.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Клинические рекомендации
"Клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"
(одобрены Минздравом России)Одобрены клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
Клинические рекомендации
"Клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"
(одобрены Минздравом России)Одобрены клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
Приказ Минздрава России от 30.03.2026 N 219н
"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 86245.Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"
Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Медико-социальная экспертиза" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.
Клинические рекомендации
"Клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"
(одобрены Минздравом России)Одобрены клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
Приказ Росздравнадзора от 16.02.2026 N 132
"Об утверждении Порядка осуществления экспертными учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.04.2026 N 86302.Актуализирован порядок осуществления экспертными учреждениями Росздравнадзора консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье
Консультирование осуществляется ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" и ФГБУ "Национальный институт качества".
Консультирование осуществляется в том числе по вопросам: связанным с порядком разработки медицинского изделия и документов регистрационного досье на медицинское изделие, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для государственной регистрации медицинского изделия; возможности (невозможности) отнесения изделия к медицинскому, в том числе к программному обеспечению и программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, а также изделию для диагностики in vitro; классификации медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам; номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения; отнесения медицинского изделия к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; назначения медицинского изделия; присвоения кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, и прочее.
Консультирование осуществляется на основании договора, заключенного заявителем с экспертным учреждением.
В приложении приводится рекомендуемый образец заявления.
Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 N 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий".
Методические рекомендации
"Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений"
(утв. Правительством РФ 16.04.2026 N ТГ-П12-13232)Утверждены Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений
Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.
Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.
Целью деятельности центров медицины здорового долголетия является:
сохранение и продление периода жизни без хронических заболеваний и инвалидности;
выявление и ликвидация признаков преждевременной активации биологических механизмов старения;
выявление и коррекция предрисков развития неинфекционных заболеваний;
формирование индивидуальных программ профилактики;
обеспечение преемственности в оказании гражданину медицинской помощи.
Клинические рекомендации
"Клинические рекомендации "Атрофия и аномалии зрительного нерва"
(одобрены Минздравом России)
Одобрены клинические рекомендации "Атрофия и аномалии зрительного нерва"
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.