Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 мая 2026 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Приказ Минздрава России от 27.03.2026 N 215н

"Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов"

Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2026 N 86220.

С 1 января 2027 года вступит в силу новый порядок прохождения донорами медицинского обследования

Порядок устанавливает правила прохождения донорами крови и (или) ее компонентов медицинского обследования в организациях службы крови с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови и (или) ее компонентов, наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов, а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.

Также настоящим приказом определены перечень вышеназванных медицинских противопоказаний и сроки отвода от донорства крови и (или) ее компонентов.

Утратит силу аналогичный приказ Минздрава России от 28 октября 2020 года N 1166н.

Федеральный закон от 02.05.2026 N 125-ФЗ

"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

В период с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029 года будет проводиться эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами с использованием передвижных аптечных пунктов

В Федеральном законе от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" закреплены правовые основания проведения данного эксперимента.

Включение аптечных организаций в эксперимент и исключение из эксперимента осуществляются по решению уполномоченного органа субъекта РФ на основании заявления аптечной организации, по результатам отбора, проведенного субъектом РФ.

В рамках эксперимента разрешена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, за исключением препаратов, в частности, содержащих наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, радиофармацевтических и иммунобиологических лекарственных препаратов, при условии, что в сельских населенных пунктах отсутствуют аптечные организации, медицинские организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

Положение о порядке проведения эксперимента, в том числе порядок и критерии включения субъекта РФ в эксперимент, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами и правила выдачи разрешения на ее осуществление, утверждается Правительством РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Приказ Минздрава России от 31.03.2026 N 221н

"Об утверждении перечня заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности"

Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 85244.

Минздравом утвержден перечень заболеваний, препятствующих осуществлению частной детективной деятельности

В перечень включены психические расстройства и расстройства поведения, психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ, болезни глаза и его придаточного аппарата.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Клинические рекомендации

"Клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"

(одобрены Минздравом России)

Одобрены клинические рекомендации "Центральная серозная хориоретинопатия"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Клинические рекомендации

"Клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"

(одобрены Минздравом России)

Одобрены клинические рекомендации "Омфалит у новорожденных"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Приказ Минздрава России от 30.03.2026 N 219н

"Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"

Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2026 N 86245.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Медико-социальная экспертиза"

Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Медико-социальная экспертиза" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Клинические рекомендации

"Клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"

(одобрены Минздравом России)

Одобрены клинические рекомендации "Клещевой вирусный энцефалит у детей"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Приказ Росздравнадзора от 16.02.2026 N 132

"Об утверждении Порядка осуществления экспертными учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье"

Зарегистрировано в Минюсте России 30.04.2026 N 86302.

Актуализирован порядок осуществления экспертными учреждениями Росздравнадзора консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье

Консультирование осуществляется ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" и ФГБУ "Национальный институт качества".

Консультирование осуществляется в том числе по вопросам: связанным с порядком разработки медицинского изделия и документов регистрационного досье на медицинское изделие, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для государственной регистрации медицинского изделия; возможности (невозможности) отнесения изделия к медицинскому, в том числе к программному обеспечению и программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, а также изделию для диагностики in vitro; классификации медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам; номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения; отнесения медицинского изделия к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; назначения медицинского изделия; присвоения кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, и прочее.

Консультирование осуществляется на основании договора, заключенного заявителем с экспертным учреждением.

В приложении приводится рекомендуемый образец заявления.

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 N 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий".

Методические рекомендации

"Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений"

(утв. Правительством РФ 16.04.2026 N ТГ-П12-13232)

Утверждены Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.

Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Целью деятельности центров медицины здорового долголетия является:

сохранение и продление периода жизни без хронических заболеваний и инвалидности;

выявление и ликвидация признаков преждевременной активации биологических механизмов старения;

выявление и коррекция предрисков развития неинфекционных заболеваний;

формирование индивидуальных программ профилактики;

обеспечение преемственности в оказании гражданину медицинской помощи.

Клинические рекомендации

"Клинические рекомендации "Атрофия и аномалии зрительного нерва"

(одобрены Минздравом России)

Одобрены клинические рекомендации "Атрофия и аномалии зрительного нерва"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.