До 31 декабря 2028 года продлеваются особенности обращения медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ санкционных мер

Особенностями, утвержденными постановлением Правительства от 1 апреля 2022 г. N 552, установлен в том числе порядок государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Кроме этого, до 1 января 2036 года продлевается срок действия особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства от 3 апреля 2020 г. N 441.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Утверждена Программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 - 2028 годы

Средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований, на 2026 год в среднем увеличены на 6,8%, на 2027 год - в среднем на 7,5%, на 2028 год - в среднем на 6,6%.

Скорректированы нормативы объема медицинской помощи на 1 застрахованное лицо на 2026 год по профилактическим мероприятиям и для проведения диспансеризации.

Нормативы объема медицинской помощи в неотложной форме сохранены на уровне 2025 года.

Впервые установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат, в частности, на неинвазивное пренатальное тестирование (определение внеклеточной ДНК плода по крови матери); на вакцинацию для профилактики пневмококковых инфекций у лиц пожилого возраста.

По сравнению с 2025 годом предусматривается увеличение среднего норматива объема медицинской помощи по профилю "Онкология", а также по профилю "Медицинская реабилитация".

В 2026 году Программа в части базовой программы ОМС расширена за счет включения новых современных методов оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

До 31 декабря 2028 года продлено действие Правил государственной регистрации медицинских изделий

Кроме того, до 31 декабря 2027 года продлевается действие пунктов 63, 87 и 101 вышеназванных Правил, срок действия которых был ограничен 31 декабря 2025 года.

Настоящее постановление вступает в силу с 8 января 2026 года.

Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

До 31 декабря 2027 года продлевается возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС.

Зарегистрированное по национальным правилам медицинское изделие может быть перерегистрировано в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2028 года.

Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2028 года.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при нарушениях обмена меди (болезни Вильсона) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 14 февраля 2023 г. N 50н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при болезни "кленового сиропа" (лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 9 декабря 2022 г. N 783н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при изовалериановой ацидемии/ацидурии (лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 9 августа 2022 г. N 541н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при аногенитальных (венерических) бородавках (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 28.03.2022 N 209н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при остром гепатите B (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 13 декабря 2023 г. N 681н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Обновлен порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

Признается утратившим силу аналогичный порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 20 октября 2020 г. N 1130н, за исключением приложений N N 7 - 9 к порядку.