Разъяснено, как предоставить в Росздравнадзор фотографические изображения и эксплуатационную документацию медизделия для внесения в регистрационное досье нового варианта исполнения такого медизделия

Сообщается, что при представлении в Росздравнадзор комплекта документов для целей внесения в регистрационное досье нового варианта исполнения медицинского изделия необходимо представлять фотографические изображения всех вариантов исполнения медицинского изделия, а не только нового варианта, а также эксплуатационную документацию медицинского изделия с учетом информации о новом варианте исполнения.

В случае, когда эксплуатационная документация представляется производителем в виде отдельных томов на каждый вариант исполнения то помимо эксплуатационной документации на новый вариант исполнения медицинского изделия, к представлению необходима эксплуатационная документация на все варианты исполнения медицинского изделия для формирования регистрирующим органом полноценной реестровой записи.

Скорректированы Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС

Уточнено применение показателей результативности деятельности медицинской организации, а также пересмотрены рекомендуемые подходы к балльной оценке и порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций.

Одобрены клинические рекомендации "Гемолитико-уремический синдром"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Себорейный кератоз"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Гидроцеле, сперматоцеле"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Суправентрикулярные (наджелудочковые) тахикардии"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Гипертрофические изменения кожи"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Системная красная волчанка"

Установлена форма заявления о признании лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным)

Настоящий приказ действует в течение срока, указанного в пункте 4 постановления Правительства РФ от 13.07.2024 N 961.

Одобрены клинические рекомендации "Лекарственные поражения печени (ЛПП)"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения и прочее.