Утверждены форма выписки из реестра выданных сертификатов Росздравнадзора на право ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами, а также форма уведомления заявителя об отказе в выдаче указанного сертификата

Установлен состав сведений для включения в реестр выданных сертификатов.

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 5 декабря 2022 г. N 11464 "Об утверждении форм сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

В осенний период 2025 года рекомендовано вакцинировать против гриппа до 60% жителей каждого субъекта РФ

Также рекомендуется привить от гриппа не менее 75% лиц, относящихся к группам риска, лиц, работающих в организациях птицеводства, свиноводства, животноводства, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, свиньями, крупным рогатым скотом, и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы, свиней, крупного рогатого скота для реализации населению.

Кроме этого, регионам следует:

с учетом эпидемиологической ситуации по гриппу, ОРВИ, COVID-19, складывающейся в субъекте РФ, и прогноза ее развития своевременно вводить ограничительные меры;

в срок до 30 сентября 2025 года провести оценку готовности медицинских организаций к работе в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19;

обеспечить своевременное введение противоэпидемических мероприятий в период подъема заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19, в том числе по отмене массовых культурных и спортивных мероприятий и приостановлению учебного процесса в случае отсутствия 20% детей и более - по причине суммарной заболеваемости гриппом, ОРВИ, COVID-19;

обеспечить поддержание неснижаемого запаса противовирусных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств индивидуальной защиты в аптечной сети, медицинских организациях и организациях социального обслуживания, предоставляющих социальные услуги в стационарной форме;

обеспечить лабораторное обследование на грипп и COVID-19 лиц с симптомами острой респираторной вирусной инфекции, внебольничной пневмонии.

Уточнены санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию зданий и помещений

Согласно внесенным в СанПиН 2.1.3684-21 изменениям, запрещается размещение в МКД над гаражами на этаже нежилого назначения помещений для работы с детьми и помещений медицинских организаций со стационарными отделениями.

Настоящее постановление действует до 1 марта 2027 года.

Скорректированы санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней

В санитарных правилах и нормах СанПиН 3.3686-21 уточняется, что здания стационаров инфекционного профиля должны располагаться на расстоянии не менее 100 метров от ближайшего жилого дома или многоквартирного дома.

Также внесенными изменениями допускается соединение корпусов инфекционного стационара (отделения) транспортными тоннелями или коридорами с пищеблоком, прачечной при соблюдении требования, предусмотренного подпунктом 4.2.7 пункта 4.2 санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

Уточняются санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию

В частности, устанавливается, что хлеб и хлебобулочные изделия могут храниться в складских помещениях и (или) торговом зале также на витринах или ином торговом оборудовании, изготовленном из материалов, поддающихся мойке и дезинфекции.

Кроме того, скорректированы особенности обращения с отходами, в том числе ТКО.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2026 года и действует до 1 января 2027 года.

Продлевается срок действия ряда санитарно-эпидемиологических правил и норм

В частности, до 1 января 2026 года продлено действие:

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов";

санитарно-эпидемиологических правил СП 2.1.4.2625-10 "Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы";

санитарных правил и норм "Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения. СанПиН 2.1.4.1110-02" и др.

В Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" закреплено понятие "стратегически значимые лекарственные средства"

Установлено, что к стратегически значимым относятся лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

В России будет создан единый реестр продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи, и организаций, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции

Необходимые изменения внесены в пункт 5 части 2 статьи 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 года N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации". Определено, что реестр носит информационный характер и формируется на основании информации (сведений), имеющейся в распоряжении федеральных органов государственной власти, в порядке, установленном Правительством.

Также поправками скорректировано понятие "клинические рекомендации" и установлено, что Минздрав будет утверждать порядок применения клинических рекомендаций.

Установлен дополнительный механизм софинансирования расходных обязательств субъектов РФ по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения орфанных заболеваний

В соответствии с принятым законом в случае невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, бюджету субъекта РФ будут предоставляться межбюджетные трансферты из федерального бюджета.

Невозможность исполнения субъектом РФ указанных обязательств должна быть подтверждена в порядке и на основании критериев, которые установит Правительство РФ. Также Правительством РФ будет определяться размер таких межбюджетных трансфертов и порядок их предоставления.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2026 года.

Актуализированы методические рекомендации по организации санитарно-противоэпидемического обеспечения массовых мероприятий с международным участием

Изменения внесены в МР 3.1.0079/2-13 "Организация санитарно-противоэпидемического обеспечения массовых мероприятий с международным участием". В частности, в новой редакции изложены главы, определяющие:

основные положения;

основные направления организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в период подготовки и проведения массовых мероприятий с международным участием;

особенности количественной оценки потенциальной эпидемической опасности массовых мероприятий;

порядок привлечения специализированной противоэпидемической бригады в период подготовки и проведения мероприятия;

порядок информационного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия при проведении мероприятия.

Установлен рекомендуемый образец паспорта объекта общественного питания.