Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 февраля 2025 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Приказ МВД России N 6, Минздрава России N 11н от 17.01.2025

"Об утверждении формы и порядка выдачи листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности"

Зарегистрировано в Минюсте России 31.01.2025 N 81105.

С 5 февраля 2025 года устанавливаются новые форма и порядок выдачи сотрудникам органов внутренних дел листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности

Утратит силу аналогичный приказ МВД России и Минздрава России от 05.10.2016 N 624/766н.

Приказ Минздрава России от 23.12.2024 N 708н

"Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте России 03.02.2025 N 81125.

Обновлен порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

В частности, скорректирован и дополнен перечень информации при формировании реестровой записи, уточнен порядок и сроки внесения в реестр реестровых записей, внесения изменений в информацию, содержащуюся в реестровой записи,

Реестр ведется Минздравом России в электронном виде, с соблюдением ограничений, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.

Признается утратившим силу аналогичный приказ Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. N 754н.

Приказ Минздрава России от 20.12.2024 N 706н

"Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований"

Зарегистрировано в Минюсте России 03.02.2025 N 81126.

Обновлен порядок опубликования и размещения на официальном сайте Минздрава перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

Утратившим силу признан аналогичный приказ Минздравсоцразвития от 26.08.2010 N 752н.

Реализован Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ.

Приказ Минобрнауки России от 05.11.2024 N 738

"Об утверждении Порядка определения цен (тарифов) на платные медицинские услуги и условий использования материально-технической базы и привлечения медицинских работников для оказания платных медицинских услуг, предоставляемых медицинскими организациями, находящимися в ведении Министерства науки и высшего образования Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте России 03.02.2025 N 81122.

Утвержден порядок определения цен (тарифов) на платные медицинские услуги медицинских организаций, находящихся в ведении Минобрнауки

Цены (тарифы) на платные услуги определяются медицинскими организациями самостоятельно на основании: установленных нормативными правовыми актами цен (тарифов) на соответствующие платные услуги по основным видам деятельности, а также размера расчетных и расчетно-нормативных затрат на оказание платных услуг и размера расчетных и расчетно-нормативных затрат на содержание имущества медицинской организации.

Установленные цены (тарифы) не могут быть ниже величины финансового обеспечения оказания таких же услуг, оказываемых в рамках госзадания.

Приказ действует до 1 сентября 2026 года.

Приказ Минтруда России от 18.09.2024 N 466н

"Об утверждении порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида и их форм, а также порядка привлечения к разработке индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида реабилитационных организаций и порядка координации реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида и индивидуальной программы реабилитации и абилитации ребенка-инвалида, включая мониторинг такой реализации и предоставление информации о результатах мониторинга в высший исполнительный орган субъекта Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте России 04.02.2025 N 81142.

Обновлены формы индивидуальных программ реабилитации или абилитации, а также порядок их разработки и реализации

Индивидуальная программа реабилитации или абилитации инвалида и индивидуальная программа реабилитации или абилитации ребенка-инвалида содержат мероприятия, технические средства и услуги, предоставляемые бесплатно либо в оплате которых принимал участие сам инвалид, другие лица и организации, а также рекомендуемые товары и услуги, предназначенные для социальной адаптации и интеграции в общество детей-инвалидов. Индивидуальная программа имеет для инвалида рекомендательный характер, он вправе отказаться от того или иного вида, формы и объема реабилитационных мероприятий, а также от реализации программы в целом.

Признается утратившим силу аналогичный приказ Минтруда России от 26 июня 2023 г. N 545н.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г., за исключением отдельных положений, которые вступают в силу с 1 сентября 2027 г.

Письмо Минздрава России от 11.02.2025 N 31-2/И/2-2286

"О формировании и экономическом обосновании территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 - 2027 годы"

Минздравом направлены разъяснения по вопросам формирования и экономического обоснования территориальных программ госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 2025 - 2027 годах

В письме приведены в числе прочего методические подходы к формированию территориальной программы, в том числе к установлению дифференцированных нормативов объема и финансового обеспечения единицы объема медицинской помощи с учетом региональных особенностей.

МР 2.6.1.0359-24. 2.6.1.

"МР 2.6.1.0359-24. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Радиационный контроль при эксплуатации радиоизотопных приборов. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 24.12.2024)

Представлен рекомендуемый порядок проведения радиационного контроля при эксплуатации радиоизотопных приборов

Документ предназначен для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также может быть использован специалистами организаций, осуществляющими радиационный контроль РИП.

К РИП относятся уровнемеры, толщиномеры, плотномеры, счетчики предметов, измерители давления, влагомеры, анализаторы, измерители толщины бумажного полотна и другие приборы, основанные на использовании ионизирующего излучения закрытых радионуклидных источников.

Методические рекомендации введены впервые.

Приказ Минздрава России N 56н, МВД России N 39 от 06.02.2025

"Об утверждении Порядка взаимодействия медицинских организаций и органов внутренних дел в целях осуществления наблюдения за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью таких лиц к совершению общественно опасных действий, предусматривающего в том числе перечень передаваемых сведений, случаи и порядок информирования, перечень проводимых медицинскими организациями и органами внутренних дел мероприятий при поступлении соответствующих сведений"

Зарегистрировано в Минюсте России 06.02.2025 N 81176.

С 1 марта 2025 года устанавливается порядок взаимодействия медицинских организаций и органов внутренних дел в целях осуществления наблюдения за лицами, страдающими психическими расстройствами, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение в связи со склонностью таких лиц к совершению общественно опасных действий

Порядок определяет, в числе прочего, перечень сведений, которыми обмениваются медицинские организации и территориальные органы МВД России на районном уровне, сроки и порядок передачи указанных сведений, перечень проводимых медицинскими организациями и органами внутренних дел мероприятий при поступлении соответствующих сведений.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.02.2025 N 2

"О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

В новой редакции изложены некоторые позиции перечня стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

Государствам - членам ЕАЭС предлагается по истечении 30 рабочих дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Союза применять указанный перечень стандартов с учетом внесенных изменений.

Распоряжение Правительства РФ от 07.02.2025 N 257-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р и признании утратившими силу отдельных положений некоторых распоряжений Правительства РФ"

Скорректирован перечень спиртосодержащих медицинских изделий

Напомним, что внесение изменений в перечень осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства от 15.06.2019 N 774, на основании поступивших предложений производителей (изготовителей) или их уполномоченных представителей.