Обзор документов за период С 01 по 15 января 2025 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Приказ Минздрава России от 28.12.2024 N 746
"Об утверждении перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)"
Минздрав составил перечень лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)
Перечень включает 231 наименование лекарственных препаратов с указанием лекарственной формы (формы выпуска), объема первичной упаковки (при наличии).
Приказ Росздравнадзора от 23.12.2024 N 7239
"О внесении изменения в пункт 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. N 2983"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.12.2024 N 80826.
До 1 января 2028 г. продлевается срок действия приказа Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983, регулирующего процедуру согласования использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя (изготовителя)
Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2024 г.
Приказ Минтранса России от 10.12.2024 N 436
"Об утверждении Требований к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях"
Зарегистрировано в Минюсте России 27.12.2024 N 80813.
С 1 сентября 2025 года устанавливаются Требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях
Аптечки должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях, утвержденными приказом Минздрава от 24.05.2024 N 257н.
Аптечки размещаются на вокзалах, станциях в местах массового пребывания людей (зал ожидания, кассовый зал).
Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, владеющий вокзалом, станцией на праве собственности или на ином законном основании, самостоятельно принимает решение о количестве дополнительно размещаемых аптечек.
Приказ Минздрава России от 29.11.2024 N 652н
"О внесении изменений в Порядок осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 мая 2024 г. N 228н"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.12.2024 N 80827.
Внесены изменения в порядок осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России"
Уточнено, что при наличии технической возможности ежегодная выплата устанавливается в упреждающем (проактивном) режиме при наличии согласия лица, имеющего право на ее выплату, в Единой системе идентификации и аутентификации. В случае отсутствия технической возможности заявитель подает заявление об установлении ежегодной выплаты.
Лица, имеющие право на ежегодную денежную выплату, вправе подать заявление в уполномоченный орган по своему месту жительства или месту пребывания. Лица, не имеющие подтвержденного регистрацией места жительства и места пребывания, подают заявление в уполномоченный орган по месту своего фактического проживания на территории РФ. Лица, осужденные к лишению свободы, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения исправительного учреждения, в котором они отбывают наказание. Лица, проживающие в стационарных организациях социального обслуживания, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения таких организаций.Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.11.2024 N 11
"О внесении изменений в постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.09.2007 N 74, от 30.04.2010 N 45, от 28.01.2021 N 3"
Зарегистрировано в Минюсте России 27.12.2024 N 80808.
До 1 сентября 2025 года продлено действие ряда санитарных правил и норм
Речь идет, в частности, о:
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов";
СП 2.1.4.2625-10 "Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы";
СанПиН 2.1.4.1110-02 "Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения".
Настоящее постановление вступает в силу с 31.12.2024.
Федеральный закон от 28.12.2024 N 554-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
Развитие безвозмездного донорства крови и костного мозга отнесено к целям благотворительной и волонтерской деятельности
Кроме этого, студентам-донорам предоставят день отдыха в день сдачи крови и (или) ее компонентов и в день связанного с этим медицинского осмотра.
Также обучающимся, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, будут предоставляться гарантии и компенсации, установленные законодательством Российской Федерации.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений о праве на отдых, гарантиях и компенсациях для студентов-доноров - они вступят в силу с 1 сентября 2025 года.
Федеральный закон от 28.12.2024 N 552-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
Подписан закон, направленный на повышение роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в сфере ОМС
Согласно закону защита прав и законных интересов застрахованных лиц должна осуществляться уполномоченными лицами страховой медицинской организации. Сведения о представителях будут размещаться на официальных сайтах страховой медицинской организации и территориального фонда в сети "Интернет", а также на Едином портале госуслуг.
К функциям представителей отнесено, в частности, предоставление информации по вопросам обязательного медицинского страхования и оказания медицинской помощи, а также помощь застрахованным лицам в предъявлении претензий к медицинским организациям.
Также законом уточняются положения законодательства, регламентирующие, в частности: включение сведений в специальные реестры о страховых медицинских организациях и государственных (муниципальных) медицинских организациях; обязательное медицинское страхование ребенка со дня его рождения; соблюдение страховой медицинской организацией обязательств в части осуществления контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
Федеральный закон от 28.12.2024 N 542-ФЗ
"О внесении изменений в статью 2 Федерального закона "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"
Бестабачные смеси для нагревания включены в перечень объектов регулирования Федерального закона "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"
Определено, что бестабачная смесь для нагревания - это вид никотинсодержащего или безникотинового изделия, представляющий собой бестабачную смесь, не сформированную в виде отдельных порций, готовую к заполнению в устройства для потребления изделий вручную, предназначенные для образования аэрозоля, получаемого путем прямого или косвенного нагревания изделий (без горения), который вдыхается потребителем при использовании изделий с устройствами для потребления никотинсодержащей продукции, кальянами.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
Письмо ФАС России от 28.12.2024 N ТН/122353/24
"О вопросах изменения подходов к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при применении упрощенной системы налогообложения"
ФАС разъясняет особенности формирования с 1 января 2025 г. отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при применении упрощенной системы налогообложения с учетом изменений, внесенных в Налоговый кодекс РФ
Сообщается, в частности, что с 1 января 2025 года организации, применяющие УСН, становятся плательщиками НДС. По мнению ФАС России, организации на УСН могут быть условно поделены на три категории, в т.ч. для целей определения подхода к формированию отпускной цены на ЖНВЛП.
Первая категория организаций на УСН (освобожденные от уплаты НДС). По мнению ФАС России, для данной категории организаций на УСН порядок формирования отпускных цен на ЖНВЛП остается прежним: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен) и надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС).
Вторая категория организаций на УСН (применяющие общеустановленные ставки НДС). Применение организациями, находящимися на УСН, общеустановленных ставок НДС, по мнению ФАС России, предполагает формирование ими отпускных цен аналогично организациям, находящимся на общей системе налогообложения: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП без НДС ("входной" НДС будет принят к вычету; если поставщик ЖНВЛП относится к первой категории организаций на УСН, т.е. освобожден от уплаты НДС - фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки).
Третья категория организаций на УСН (применяющие "специальные" ставки НДС). ФАС России полагает, что применение "специальных" налоговых ставок предполагает формирование отпускной цены на ЖНВЛП с сочетанием двух вышеупомянутых методов формирования отпускных цен: необходимо суммировать цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (фактические затраты на приобретение ЖНВЛП с НДС, если он был предъявлен), надбавку (исчисленную от фактической отпускной цены производителя без учета НДС) и НДС (исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки).
В приложении приведены примеры формирования отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от категории организации на УСН.
Письмо Минздрава России от 27.12.2024 N 30-7/И/2-26067
Минздрав рекомендует для использования в работе методические рекомендации, согласованные профессиональными ассоциациями судебно-медицинских экспертов России
Методические рекомендации "Методика проведения судебно-медицинской экспертизы трупов", "Методика проведения судебно-гистологической экспертизы (организация работы отделения судебно-гистологической экспертизы, методология производства экспертиз)", "Методика проведения судебно-биологической и судебно-цитологической экспертизы", "Методика проведения генетической экспертизы", "Методика проведения медико-криминалистической экспертизы", "Методика проведения спектрографической экспертизы", "Методика проведения судебно-химической и химико-токсикологической экспертизы (организация работы отделения судебно-химической и химико-токсикологической экспертизы, методология проведения экспертиз)", "Методика проведения биохимической экспертизы", "Методика проведения судебно-медицинской экспертизы живых лиц", "Методика проведения судебно-медицинской экспертизы по материалам дела", "Методика участия судебно-медицинского эксперта в осмотре трупа на месте происшествия" опубликованы на официальном сайте (https://www.rc-sme.ru/Expertise/metod.php) федерального государственного бюджетного учреждения "Российский центр судебно-медицинской экспертизы" Минздрава России.