Обзор документов за период С 01 по 15 ноября 2024 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Приказ Минздрава России от 02.10.2024 N 511н
"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2022 г. N 715н "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в российских или иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в российских или иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием"
Зарегистрировано в Минюсте России 31.10.2024 N 79987.
Продлевается действие Порядка допуска лиц с неоконченным высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием
Из приказа Минздрава от 1 ноября 2022 г. N 715н исключено указание на то, что он действует до 1 марта 2025 года.
Кроме этого, внесенными изменениями закреплена возможность допуска лиц, освоивших образовательные программы высшего медицинского образования по специальностям "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология" в объеме четырех и более курсов, либо имеющих диплом специалиста (диплом бакалавра) по специальностям (направлениям подготовки) "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология" или "Сестринское дело", к осуществлению медицинской деятельности на должностях:
фельдшера по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи;
фельдшера скорой медицинской помощи в составе выездной бригады скорой медицинской помощи (под контролем врача или фельдшера скорой медицинской помощи).
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.Письмо Росздравнадзора от 31.10.2024 N 02и-1203/24
"О средствах измерений"
Оборудование, используемое для контроля условий хранения лекарственных средств (температуры, влажности), должно быть внесено в государственный реестр средств измерений и подвергаться обязательной поверке
Государственный реестр средств измерений утвержденного типа опубликован в ФГИС Росстандарта, в подсистеме "Метрология "Аршин". Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели.
В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.Приказ Минздрава России от 02.10.2024 N 509н
"О внесении изменения в графу 2 строки 33 Перечня медицинских противопоказаний к работам с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.11.2024 N 79994.
Скорректирован Перечень медицинских противопоказаний к работам с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры
Уточнены положения графы 2 строки 33 "Класс VIII. Болезни уха и сосцевидного отростка" Перечня.
Постановление Правительства РФ от 28.10.2024 N 1437
С 1 января 2025 года устанавливаются порядок и критерии утверждения перечня зарегистрированных лекарственных средств, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)
Формирование перечня осуществляется на основании решений образованной Минздравом комиссии по формированию перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов.
Порядок установлен в соответствии со статьей 179.2 Налогового кодекса в целях получения свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.Приказ ФФОМС от 08.10.2024 N 172н
"О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19 сентября 2022 г. N 120н "Об установлении форм заключения по результатам медико-экономического контроля, заключения по результатам медико-экономической экспертизы, заключения по результатам экспертизы качества медицинской помощи, заключения по результатам мультидисциплинарной внеплановой целевой экспертизы качества медицинской помощи, реестра заключений по результатам медико-экономического контроля, реестра заключений по результатам медико-экономической экспертизы, реестра заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи, претензии, уведомления о проведении медико-экономической экспертизы и (или) экспертизы качества медицинской помощи"
Зарегистрировано в Минюсте России 06.11.2024 N 80039.
Скорректированы формы заключений о результатах контрольно-экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи застрахованным лицам в рамках ОМС
Поправки внесены в соответствии с пунктом 6.1 части 8 статьи 33 и частью 9 статьи 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" в целях совершенствования форм заключений.
Постановление Правительства РФ от 06.11.2024 N 1498
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
Актуализированы акты Правительства в сфере обращения лекарственных средств
В целях реализации Федерального закона от 08.08.2024 N 323-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 69 и 100 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены соответствующие поправки, в том числе в:
Положение об оплате дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию застрахованных лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.