Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 октября 2024 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Росздравнадзора от 15.10.2024 N 01И-1153/24

"Об обеспечении населения лекарственными препаратами"

В связи с сезонным ростом заболеваемости ОРВИ аптекам рекомендуется расширить ассортимент антибиотиков и противовирусных лекарственных препаратов, а также поддерживать неснижаемый запас

При этом, Росздравнадзор обращает особое внимание на необходимость соблюдения аптечными организациями правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Безрецептурный отпуск рецептурных препаратов влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Руководителям медицинских организаций рекомендуется обеспечить выписку рецептов на лекарственные препараты рецептурного отпуска, в том числе антибиотики, в соответствии с требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.

МР 2.3.0340-24. 2.3.

"МР 2.3.0340-24. 2.3. Гигиена питания. Подготовка и проведение мониторинга питания обучающихся общеобразовательных организаций. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 06.03.2024)

Утверждены методические рекомендации МР 2.3.0340-24. 2.3. Гигиена питания. Подготовка и проведение мониторинга питания обучающихся общеобразовательных организаций

Настоящие рекомендации МР 2.3.0340-24 введены взамен аналогичных рекомендаций МР 2.3.0316-23, утвержденных руководителем Роспотребнадзора, Главным государственным санитарным врачом РФ 28.02.2023.

Рекомендации направлены на получение информации, характеризующей: распространенность избыточной массы тела и ожирения у обучающихся и их родителей; организацию, структуру и режим питания; частоту потребления отдельных продуктов питания и готовых блюд, являющихся источниками витаминов, минеральных веществ и клетчатки, а также продуктов питания и готовых блюд с избыточным содержанием критически значимых нутриентов; факторы риска нарушений здоровья обучающихся, связанные с пищевым фактором и низкой физической активностью; региональные особенности питания детей.

Рекомендации предназначены для специалистов органов и подведомственных организаций Роспотребнадзора.

Рекомендация Совета Евразийской экономической комиссии от 18.10.2024 N 1

"Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики"

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано применять общие подходы при сборе, анализе и использовании данных реальной клинической практики в рамках развития регулирования обращения лекарственных средств

Общие подходы представляют собой систему взглядов, принципов и приоритетов в сфере обращения лекарственных препаратов и предусматривают основные направления, формы и методы, которые в дальнейшем позволят осуществлять трансформацию данных реальной клинической практики в доказательственную базу для поддержки принятия решений, принимаемых уполномоченными органами (экспертными организациями) в сфере обращения лекарственных средств в рамках Союза.

Настоящие Общие подходы позволяют координировать подходы уполномоченных органов (экспертных организаций), профессиональных медицинских и научных сообществ государств - членов ЕАЭС, технологических компаний - производителей медицинского программного обеспечения и специализированного программного обеспечения для проведения медицинских (клинических) исследований, а также провайдеров хостинга и компаний - производителей лекарственных препаратов для медицинского применения или медицинских устройств для решения вопросов устойчивого развития подходов к сбору, хранению, анализу и использованию данных реальной клинической практики для решений, принимаемых уполномоченными органами (экспертными организациями) в сфере обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Постановление Правительства РФ от 24.10.2024 N 1423

"Об особенностях оказания первичной медико-санитарной помощи военнослужащим Вооруженных Сил Российской Федерации, находящимся в отпуске, в том числе по болезни, медицинскими организациями, подведомственными исполнительным органам субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления"

Упрощено получение военнослужащими первичной медико-санитарной помощи в период проведения СВО

Первичная медико-санитарная помощь при заболеваниях и состояниях, включенных в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, военнослужащим Вооруженных Сил РФ, находящимся в отпуске, в том числе по болезни, будет оказываться медицинскими организациями, подведомственными исполнительным органам субъектов РФ, органам местного самоуправления, по месту обращения за ее получением.

Федеральный закон от 29.10.2024 N 369-ФЗ

"О внесении изменений в статью 51 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

Продлено действие отдельных положений Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

Законом, в частности:

на период до конца 2028 года продлено действие положений о порядке использования средств нормированного страхового запаса территориального фонда для софинансирования оплаты труда медработников;

до конца 2027 года - о направлении межбюджетных трансфертов из федерального бюджета для формирования нормированного страхового запаса территориального фонда;

до конца 2027 года - о предоставлении ФФОМС межбюджетных трансфертов для осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний.

Федеральный закон от 29.10.2024 N 366-ФЗ

"О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

Продлены особенности финансирования оказания медицинской помощи на территориях новых регионов

В частности, предусмотрено, что до 1 января 2026 года финансовое обеспечение оказания в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти новых регионов, медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов новых регионов, а также средств ФФОМС.

Закон вступает в силу с 1 января 2025 года.