Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 сентября 2024 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Постановление Правительства РФ от 29.08.2024 N 1177

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 540"

С 1 марта 2025 года устанавливаются упрощенные требования к обороту препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся аналитическими (стандартными) образцами

В отношении указанных препаратов предусмотрены следующие меры контроля, в том числе:

запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях такие препараты направляются в конкретные субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства;

реализация (продажа, передача) указанных препаратов (за исключением препаратов с малым содержанием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ) одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейшего использования в научных, учебных целях и экспертной деятельности и при медицинском освидетельствовании на основании соответствующего договора.

Приказ МВД России от 23.07.2024 N 429

"О медико-психологической реабилитации сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте России 30.08.2024 N 79354.

Обновлен перечень показаний к медико-психологической реабилитации сотрудников органов внутренних дел

Приводится перечень категорий сотрудников, подлежащих при наличии показаний медико-психологической реабилитации, а также порядок и места ее проведения.

Признается утратившим силу аналогичный приказ МВД России от 10 января 2012 г. N 5.

Приказ Минфина России от 07.08.2024 N 115н

"Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию набора для оказания первой помощи с применением медицинских изделий должностными лицами таможенных органов Российской Федерации"

Зарегистрировано в Минюсте России 03.09.2024 N 79369.

Установлены требования к размещению, хранению и использованию набора для оказания первой помощи с применением медицинских изделий должностными лицами таможенных органов

Наборы для оказания первой помощи размещаются в таможенных органах непосредственно в служебных помещениях структурных подразделений. Места, предназначенные для хранения, определяются начальником таможенного органа с учетом специфики деятельности структурных подразделений.

Хранение наборов осуществляется в условиях, обеспечивающих их сохранность, без доступа к ним посторонних лиц и в соответствии с указанными на упаковке медицинских изделий и прочих изделий, входящих в состав набора, требованиями производителей к условиям их хранения.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, но не ранее 1 сентября 2024 г.

Приказ Минтруда России от 30.07.2024 N 377н

"Об утверждении показаний для реализации мероприятий и оказания услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в целях разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида) и критериев оценки ее эффективности"

Зарегистрировано в Минюсте России 02.09.2024 N 79366.

С 1 марта 2025 г. устанавливаются показания для разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида)

Определены критерии оценки эффективности реализации индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалида (ребенка-инвалида).

Постановление Правительства РФ от 31.08.2024 N 1201

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 20 января 2024 г. N 34"

Увеличен срок для предоставления медицинским организациям новых регионов финансирования медицинской помощи, оказанной лицам, застрахованным по ОМС и проживающим в иных субъектах РФ

С 3 до 25 дней увеличен предельный срок направления средств за оказанную медицинскую помощь. Данный срок установлен с учетом времени, необходимого для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Кроме того, установлено, что основанием для отказа в предоставлении финансирования является отсутствие средств в нормированном страховом запасе территориального фонда ОМС.

МР 2.1.4.0351-24. 2.1.4.

"МР 2.1.4.0351-24. 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. Рекомендации по сбору и обобщению результатов лабораторных исследований и испытаний проб воды в точках контроля, указанных в программе производственного контроля. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26.08.2024)

Разработаны методические рекомендации МР 2.1.4.0351-24 по сбору и обобщению результатов лабораторных исследований и испытаний проб воды в точках контроля, указанных в программе производственного контроля

Рекомендации описывают алгоритм сбора сведений из источников водоснабжения (если в отношении воды, забранной из такого источника, не осуществляется водоподготовка), перед подачей воды в распределительную сеть и в распределительной сети, указанных в программе производственного контроля, а также их передачу в уполномоченный территориальный орган.

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518

"Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79394.

Обновлены требования к осуществлению фармаконадзора на территории РФ

Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Росздравнадзор осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов, выявленной на всех этапах обращения лекарственных препаратов в РФ и других государствах.

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ СФР от 02.07.2024 N 1140

"О внесении изменений в Порядок осуществления территориальными органами Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации контроля за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для получения специальной социальной выплаты отдельными категориями медицинских работников медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения и участвующих в базовой программе обязательного медицинского страхования либо территориальных программах обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации от 27 июня 2023 г. N 1216"

Зарегистрировано в Минюсте России 06.09.2024 N 79405.

Усилен контроль за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для осуществления специальной социальной выплаты отдельным категориям медицинских работников

Включено дополнительное основание для проверки медицинских организаций, работникам которых произведена выплата, - несоответствие указанного в реестре размера выплаты размеру выплаты, установленному медработнику в зависимости от численности населенного пункта, в котором расположена медицинская организация (ее структурное подразделение).

Кроме того, вносимыми изменениями дополнен перечень документов, которые должностное лицо может запрашивать у медицинской организации в ходе проведения проверки:

документы, подтверждающие фактическую работу медицинского работника в медицинской организации (структурном подразделении) по адресу в пределах ее местонахождения;

документы (сведения), подтверждающие численность населения в населенных пунктах по адресу местонахождения медицинской организации (структурного подразделения).

Приказ Минтруда России от 09.08.2024 N 398н

"Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий"

Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2024 N 79417.

С 1 марта 2025 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий

Требования распространяются на работодателей - юридических лиц (независимо от их организационно-правовых форм) и физических лиц, а также работников.

Приказ действует до 1 марта 2031 года.

Письмо ФФОМС от 09.09.2024 N 00-10-30-3-06/14799

"О некоторых вопросах оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования"

В связи с вопросами ТФОМС разъясняются отдельные вопросы по оплате (финансовому обеспечению) некоторых видов медицинских услуг

В письме содержатся разъяснения по следующим вопросам:

оплата случаев оказания скорой медицинской помощи;

финансовое обеспечение проведения патолого-анатомических исследований;

финансовое обеспечение проведения патолого-анатомических вскрытий умерших, проходивших паллиативную терапию в отделениях паллиативной медицинской помощи;

транспортировка тел умерших с места обнаружения к месту вскрытия.