Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 мая 2024 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 29

"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"

Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Правила определяют требования к инициированию инспекции и ее проведению, к подготовке отчета об инспектировании держателя регистрационного удостоверения, к обмену данными о результатах инспектирования.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Постановление Правительства РФ от 03.05.2024 N 568

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. N 1771"

Дополнены особенности госрегулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в случае их дефектуры в связи с ценообразованием на них

Постановлением скорректированы формулы расчета индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот, а также индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате, снижение которых на установленные величины может указывать на наличие дефектуры (риска возникновения дефектуры) лекарственных препаратов.

Кроме того, в частности, внесены уточнения в некоторые процедуры, касающиеся перерегистрации предельных отпускных цен.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 30

"О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

Внесены изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

В частности, в новой редакции изложены требования к биовейверу, основанному на биофармацевтической системе классификации.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Письмо ФФОМС от 26.04.2024 N 00-10-30-1-06/7101

"Об оплате за счет средств обязательного медицинского страхования вызова скорой медицинской помощи к умершему человеку, для констатации биологической смерти"

ФФОМС: оплата вызова бригады скорой медицинской помощи с целью констатации уже наступившего летального исхода не подлежит оплате за счет средств ОМС

Согласно Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, скорая медицинская помощь включает процедуру установления смерти человека при ее оказании в неотложной форме и во время медицинской эвакуации пациента.

Следовательно, оплата медицинской помощи за счет средств ОМС для констатации смерти возможна при вызове скорой медицинской помощи к пациенту для оказания медицинской помощи с исходом - смерть в присутствии бригады скорой медицинской помощи.

Постановление Правительства РФ от 18.05.2024 N 627

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555"

Уточнен порядок ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями, которым необходима поддержка Фонда "Круг добра"

Внесенными изменениями закреплено, что посредством информационного ресурса обеспечиваются также формирование, обработка и хранение запросов исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья и медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, о формировании резерва лекарственных препаратов в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, согласованных с главным внештатным специалистом Минздрава по заболеваниям, включенным экспертным советом Фонда в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и перечень категорий детей с указанными заболеваниями.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2024 года, за исключением положения, для которого предусмотрен иной срок его вступления в силу.

Приказ Минздрава России от 18.04.2024 N 190н

"О внесении изменений в приложения N 17 и N 18 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"

Зарегистрировано в Минюсте России 21.05.2024 N 78223.

Уточняется порядок выдачи медицинских справок детям, направляющимся в организации отдыха детей и их оздоровления

Изменения внесены в форму N 079/у "Медицинская справка о состоянии здоровья ребенка, отъезжающего в организацию отдыха детей и их оздоровления" и порядок ее заполнения, установленные приказом Минздрава от 15 декабря 2014 г. N 834н.

В частности, предусмотрено, что в указанной справке отражаются в том числе сведения об аллергических заболеваниях и аллергических реакциях, результаты обследований на педикулез, чесотку и на гельминтозы, а также указывается медицинская группа для занятий физической культурой.

Приказ Минтруда России от 16.04.2024 N 203н

"О внесении изменений в форму и порядок заполнения протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина, утвержденные приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 4 июля 2022 г. N 389н"

Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2024 N 78258.

В форму протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина включена причина инвалидности "инвалидность вследствие увечья (ранения, травмы, контузии) или заболевания, полученных в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческом формировании"

Также соответствующие изменения внесены в порядок заполнения протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2024 г.

Приказ Минздрава России от 26.04.2024 N 207н

"Об утверждении требований к комплектации аптечек и укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий сотрудниками полиции"

Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2024 N 78308.

С 1 сентября 2024 года устанавливаются требования к комплектации аптечек и укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий сотрудниками полиции

Утратит силу приказ Минздрава от 15.12.2020 N 1328н "Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации".

Приказ Минздрава России от 26.04.2024 N 209н

"Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий для оснащения пожарных автомобилей"

Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2024 N 78307.

С 1 сентября 2024 года устанавливаются новые требования к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий для оснащения пожарных автомобилей

Утратит силу приказ Минздрава от 10.10.2012 N 408н "Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями набора для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей".

Приказ СФР от 16.02.2024 N 257

"Об утверждении Порядка определения цен (тарифов) на платные медицинские услуги и условий использования материально-технической базы и привлечения медицинских работников для оказания платных медицинских услуг в федеральных государственных бюджетных учреждениях, в отношении которых Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя"

Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2024 N 78314.

Разработан порядок для определения цен (тарифов) на платные медицинские услуги, предоставляемые центрами реабилитации СФР

Учреждение самостоятельно определяет цены (тарифы) на платные медицинские услуги.

Использование материально-технической базы и привлечение медицинских работников для оказания платных медицинских услуг осуществляются на основании соблюдения сроков ожидания и объемов услуг по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению, оказываемых застрахованным лицам, пострадавшим вследствие несчастного случая на производстве и профзаболевания.