Уточнена классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

В частности, внесены дополнения в перечень изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Кроме того, в новой редакции изложены изменения, требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства.

Внесены уточнения в правила медицинского освидетельствования гражданских служащих ФССП, изъявивших желание поступить на службу в органы принудительного исполнения РФ

Установлено, в частности, что указанные правила распространяются в том числе на граждан РФ, являющихся (являвшихся) работниками, служащими органов ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей, осуществляющих функции по обеспечению установленного порядка деятельности судов, принудительному исполнению судебных актов, актов других органов и должностных лиц.

Также в новой редакции изложено наименование формы медицинского заключения о наличии или отсутствии заболевания, препятствующего федеральному государственному гражданскому служащему ФССП России поступлению на службу в органы принудительного исполнения РФ.

Уточнен порядок применения правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Установлено, что требования указанных правил, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46, могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в чрезвычайных ситуациях, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов ЕАЭС в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Обращение таких медицинских изделий на территориях государств - членов ЕАЭС регулируется законодательством этих государств в течение действия указанных условий и устранения их последствий.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Роспотребнадзором подготовлен типовой план мероприятий по профилактике и лечению хронического вирусного гепатита C до 2030 года

План включает в себя мероприятия, направленные на совершенствование системы выявления и профилактики хронического вирусного гепатита C, обеспечение учета и оказания медицинской помощи больным с хроническим вирусным гепатитом C, повышение информированности и проведение дополнительного профессионального образования работников медицинских организаций и лабораторной сети.

Также указываются сроки исполнения и ответственные исполнители.