Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 марта 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 28.02.2023 N 30-5/И/7-3018

"О порядке обращения с медицинскими отходами класса "Г""

Разъясняются особенности обращения медицинских отходов класса "Г"

Сообщается, в частности, что пунктом 161 СанПиН 2.1.3684-21 закреплено, что обращение с медицинскими отходами класса "Г" осуществляется в соответствии с требованиями главы X СанПиН 2.1.3684-21.

В соответствии с пунктом 205 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса "Г" осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.

Правовые основы обращения с медицинскими отходами закреплены Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а с отходами производства и потребления - Федеральным законом от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления".

Также сообщается о разработке законопроекта, которым предлагается распространить действие Федерального закона N 89-ФЗ на отношения, связанные с транспортировкой, утилизацией, размещением и захоронением медицинских отходов классов "А" - "Г", прошедших обезвреживание в соответствии с законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Постановление Правительства РФ от 14.03.2023 N 387

"Об утверждении Правил обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций, указанных в части 1 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", для использования в научно-исследовательских и образовательных целях, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 331 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

С 1 сентября 2023 года подлежат применению обновленные правила обеспечения донорской кровью и ее компонентами медицинских, образовательных и научных организаций в научно-исследовательских и образовательных целях

Правилами устанавливается порядок обеспечения донорской кровью и ее компонентами в указанных целях:

медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

медицинских организаций субъектов РФ, медицинских организаций органов местного самоуправления, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов РФ;

организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Признано утратившим силу постановление Правительства от 12 апреля 2013 г. N 331, изданное для регулирования аналогичных правоотношений.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.

Письмо Минздрава России от 27.12.2022 N 21-5/И/1-22594

"О направлении методических рекомендаций для населения и медицинских работников по вопросам профилактики заражения и распространения хронического вирусного гепатита C"

Направлены методические рекомендации для населения и медицинских работников по вопросам профилактики заражения и распространения хронического вирусного гепатита C

Рекомендации разработаны в соответствии с Планом мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом C на территории Российской Федерации до 2030 года, утвержденным распоряжением Правительства от 2 ноября 2022 г. N 3306-р.

Письмо Минздрава России от 20.03.2023 N 31-2/И/2-2076

"О направлении разъяснений по оплате случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р"

Разъяснен порядок оплаты случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в актуализированный перечень ЖНВЛП

В частности, Минздрав рекомендует довести до сведения медицинских организаций, участвующих в реализации территориальных программ ОМС в части базовой программы, медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, участвующих в реализации базовой программы, территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций разъяснения о возможности применения отдельных лекарственных препаратов, не включенных в актуализированный перечень ЖНВЛП, только при наличии решения врачебной комиссии, а также об условиях оплаты случаев оказания медицинской помощи с их использованием за счет средств ОМС.

МР 2.3.7.0317-23. 2.3.7.

"МР 2.3.7.0317-23. 2.3.7. Состояние здоровья населения в связи с состоянием питания. Изменения N 3 в МР 2.3.7.0168-20 "Оценка качества пищевой продукции и оценка доступа населения к отечественной пищевой продукции, способствующей устранению дефицита макро- и микронутриентов". Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.02.2023)

На 2023 год распространено действие методических рекомендаций по оценке качества пищевой продукции и оценке доступа населения к отечественной пищевой продукции, способствующей устранению дефицита макро- и микронутриентов

Соответствующие изменения внесены в МР 2.3.7.0168-20 "Оценка качества пищевой продукции и оценка доступа населения к отечественной пищевой продукции, способствующей устранению дефицита макро- и микронутриентов".

Также документом обновлен ассортимент пищевой продукции для определения показателей качества и безопасности на 2023 год.

МР 2.3.0316-23. 2.3.

"МР 2.3.0316-23. 2.3. Гигиена питания. Подготовка и проведение мониторинга питания обучающихся общеобразовательных организаций. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.02.2023)

Обновлены методические рекомендации по проведению мониторинга состояния питания обучающихся в общеобразовательных организациях

Методические рекомендации МР 2.3.0316-23 введены взамен МР 2.3.0274-22 "Подготовка и проведение мониторинга состояния питания обучающихся в общеобразовательных организациях".

Методические рекомендации разработаны в рамках задач, реализуемых федеральным проектом "Укрепление общественного здоровья" национального проекта "Демография", направленных, в частности, на сбор информации о питании обучающихся общеобразовательных организаций, оценку организации, структуры и режима питания обучающихся, выявление факторов риска нарушений здоровья обучающихся и др.

Они предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, принимающих участие в реализации федерального проекта "Укрепление общественного здоровья" национального проекта "Демография".

МР 2.5.0306-22. 2.5.

"МР 2.5.0306-22. 2.5. Гигиена и эпидемиология на транспорте. Изменения N 1 в МР 2.5.0245-21 "Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к отдельным видам транспорта и объектам транспортной инфраструктуры". Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26.12.2022)

Уточнены рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к отдельным видам транспорта и объектам транспортной инфраструктуры

В том числе закреплены требования к исследованию воздуха общественных и производственных помещений метрополитена на общее микробное число микроорганизмов и гемолитическую кокковую флору, к отбору проб воздуха. При этом отбор проб проводится аккредитованными организациями.

Приказ Минтруда России от 16.02.2023 N 90н

"Об утверждении Порядка установления причин инвалидности"

Зарегистрировано в Минюсте России 23.03.2023 N 72683.

Утвержден новый порядок установления причин инвалидности

В частности, документом закреплен порядок определения причины инвалидности "инвалидность вследствие увечья (ранения, травмы, контузии) или заболевания, полученных в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческом формировании".

Указанная причина инвалидности устанавливается гражданам, инвалидность которых наступила вследствие увечья, ранения, травмы, контузии или заболевания, полученных в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческих формированиях, содействующих выполнению задач, возложенных на Вооруженные Силы РФ, в период мобилизации, в период действия военного положения, в военное время, при возникновении вооруженных конфликтов, при проведении контртеррористических операций, а также при использовании Вооруженных Сил РФ за пределами территории РФ.

Признаны утратившими силу приказ Минтруда от 28 ноября 2019 г. N 742н "Об утверждении Порядка установления причин инвалидности" и изменяющие его акты.

Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 453

"Об особенностях осуществления медико-социальной экспертизы граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно проживавших на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области по состоянию на день принятия в Российскую Федерацию указанных республик и областей и образования в составе Российской Федерации новых субъектов (30 сентября 2022 г.), постоянно проживавших на территориях Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики с 11 мая 2014 г. по 29 сентября 2022 г., на территориях Запорожской области и Херсонской области с 24 февраля 2022 г. по 29 сентября 2022 г. и выехавших в эти периоды за пределы указанных территорий в Российскую Федерацию, в том числе через территории третьих государств, или постоянно проживавших на 1 марта 2023 г. на территориях указанных субъектов Российской Федерации, а также об особенностях осуществления медико-социальной экспертизы в период с 1 марта 2023 г. до 1 января 2026 г. в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

Определены особенности осуществления медико-социальной экспертизы на территориях новых субъектов РФ

Установлен порядок осуществления медико-социальной экспертизы граждан РФ, иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно проживавших на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей по состоянию на день их принятия в РФ, постоянно проживавших на территориях ДНР и ЛНР с 11 мая 2014 г. по 29 сентября 2022 г., на территориях Запорожской и Херсонской областей с 24 февраля 2022 г. по 29 сентября 2022 г. и выехавших в эти периоды за пределы указанных территорий в РФ, в том числе через территории третьих государств, или постоянно проживавших на 1 марта 2023 г. на территориях указанных субъектов РФ, а также порядок осуществления медико-социальной экспертизы в период с 1 марта 2023 г. до 1 января 2026 г. в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы на территориях указанных субъектов РФ.

Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 468

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Уточнено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Поправки направлены на: поддержку деятельности субъектов обращения лекарственных средств, решение ряда актуальных проблем (актуализация и оптимизация бизнес-процессов субъектов обращения лекарственных средств); повышение эффективности информационно-аналитического сопровождения контрольно-надзорной деятельности, осуществляемой уполномоченными органами государственной власти в рамках своих полномочий; обеспечение стабильности работы системы мониторинга.