Обзор документов за период С 16 по 28 февраля 2023 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Постановление Правительства РФ от 21.02.2023 N 288
"Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации"
Утвержден порядок предоставления субъектам обращения донорской крови и ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по их заготовке и хранению в целях передачи для производства лекарственных средств и медицинских изделий
Компенсация предоставляется организациям-поставщикам на основании договора с организацией-получателем, заключенного в соответствии с Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства от 2 февраля 2023 года N 153.
Организации-получатели предоставляют компенсацию организациям-поставщикам на условиях, в сроки и объеме, которые предусмотрены договором.
Кроме этого, постановлением утверждена методика расчета компенсации расходов по заготовке и хранению донорской крови и ее компонентов.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2029 года.
Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"
Установлены особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обязательного медицинского страхования в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях
Подписанный закон также определяет особенности обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, финансового обеспечения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территориях новых субъектов РФ в течение переходного периода.
В частности, медицинскую и фармацевтическую деятельность разрешено осуществлять лицам, имеющим выданные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона в новых субъектах РФ, а также на территории Украины сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации. Законом срок действия указанных документов продлевается до 1 января 2026 года.
Также до 1 марта 2024 года новые регионы (по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти) своими нормативными правовыми актами могут установить особенности лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.
Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 14.02.2023 N 8816.ФБ.77/2023
Даны разъяснения по порядку определения причинной связи увечий, заболеваний граждан, пребывающих (пребывавших) в добровольческих формированиях
Сообщается, что при проведении медико-социальной экспертизы с целью установления причин инвалидности указанным гражданам может быть установлена причина инвалидности "инвалидность вследствие увечья (ранения, травмы, контузии) или заболевание, полученное в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческом формировании" на основании заключения военно-врачебной комиссии о причинной связи увечий, заболеваний.
Отмечено, что свидетельские показания об обстоятельствах получения добровольцем увечья могут быть приняты военно-врачебной комиссией во внимание только при наличии у него явных последствий телесных повреждений, полученных им в период исполнения обязанностей по контракту, и при условии, что показания даны двумя и более свидетелями, пребывавшими в добровольческом формировании вместе с освидетельствуемым в период (периоды) получения им телесных повреждений. Свидетельские показания не являются основанием для установления факта перенесения гражданином, пребывающим (пребывавшим) в добровольческом формировании, заболевания или контузии.
Приказ Минздрава России от 01.02.2023 N 36н
"Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом"
Зарегистрировано в Минюсте России 21.02.2023 N 72431.
С 1 марта 2023 года устанавливается перечень рецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по дистанционной продаже
В перечне, в том числе, например, лидокаин, мельдоний, нитроглицерин, таурин, тетрациклин, фавипиравир и другие препараты.
Постановление Правительства РФ от 22.02.2023 N 292
"Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом"
С 1 марта 2023 года устанавливается порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом
Предусматриваются требования к медицинским и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к доставке лекарственных препаратов гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок медицинских и аптечных организаций.Постановление Правительства РФ от 18.02.2023 N 272
"О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам"
Упрощен порядок выдачи аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом
В частности, закреплена возможность подачи заявления для получения соответствующего разрешения через Единый портал госуслуг. Также посредством Единого портала госуслуг аптечной организации направляются уведомления и предоставляется выписка из реестра разрешений в форме электронного документа, подписанного УКЭП.
Кроме этого, теперь при заключении или расторжении договора аптечной организацией с владельцем маркетплейса либо изменении сведений о своей деятельности не требуется переоформлять ранее выданное разрешение. В указанных случаях необходимо подать в Росздравнадзор через Единый портал госуслуг заявление о внесении изменений в реестр выданных разрешений с указанием соответствующих сведений.