Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 февраля 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 20.01.2023 N 30-2/И/2-791

"О направлении алгоритма оказания первой помощи"

Разработан универсальный алгоритм оказания первой помощи

Алгоритм устанавливает последовательность выполнения мероприятий по оказанию первой помощи в графическом и табличном вариантах.

Ознакомиться с алгоритмом также можно на сайте "Все о первой помощи" (http://allfirstaid.ru/node/928).

Постановление Правительства РФ от 02.02.2023 N 153

"Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов"

С 1 марта 2023 г. устанавливается порядок передачи донорской крови и ее компонентов организациями-поставщиками, организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и медицинских изделий

Определены, в числе прочего, обязанности поставщика и получателя, необходимые документы, требования, которым должна соответствовать передаваемая донорская кровь и ее компоненты.

Приведены формы спецификации на передаваемую кровь и ее компоненты и акта приема-передачи с приложениями.

Настоящее Постановление действует до 1 марта 2029 г.

Письмо Минздрава России от 27.01.2023 N 25-4/И/2-1145

"О правомерности отказа в отпуске лекарственных препаратов по рецептам, оформленным в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н"

Минздрав сообщает о необходимости прекращения выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках старого образца

Необходимо обеспечить введение в регионах новых форм рецептурных бланков в соответствии с требованиями приказа Минздрава от 24 ноября 2021 г. N 1094н.

Рецептурные бланки по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк" используются до израсходования всех запасов.

Письмо Минздрава России от 20.09.2022 N 25-4/9317

"О направлении информационно-методических материалов о назначении и оформлении назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, других препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, для использования в работе руководителей и административного персонала медицинских и аптечных организаций, медицинских и фармацевтических работников на территории субъекта Российской Федерации"

Разработаны информационно-методические материалы о назначении и оформлении назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, других препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Настоящие материалы призваны довести до сведения медицинских работников, имеющих дело с обезболивающими препаратами, особенности назначения и оформления назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов в медицинской документации и на рецептурных бланках, с учетом последних изменений законодательства.

В приложениях приведены формы актов, примерные образцы оформления рецептов и прочее.

Распоряжение Правительства РФ от 09.02.2023 N 291-р

"Об утверждении Концепции увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России и субъектов РФ на период до 2030 года и плана мероприятий по увеличению заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России и субъектов РФ"

Утверждена Концепция увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России и субъектов РФ на период до 2030 года

Задачей Концепции является увеличение заготовки плазмы крови и снижение стоимости ее заготовки за счет модернизации плазмоцентров ФМБА, учреждений Службы крови ФМБА и субъектов РФ.

В приложении приведены целевые показатели реализации Концепции на период до 2030 года.

Постановление Правительства РФ от 03.02.2023 N 157

"О внесении изменений в Положение о военно-врачебной экспертизе"

Установлен порядок обследования и освидетельствования граждан, пребывающих в добровольческих формированиях

Освидетельствование проводят врачи-специалисты, включенные в состав военно-врачебной комиссии военно-медицинской организации: врач-хирург, врач-терапевт, врач-невролог, врач-офтальмолог, врач-оториноларинголог и при необходимости - врачи других специальностей. По результатам освидетельствования военно-врачебная комиссия выносит заключение о соответствии гражданина предъявляемым требованиям к состоянию здоровья, о временном несоответствии на срок от 15 до 60 суток либо о негодности гражданина к пребыванию в добровольческих формированиях.

Также военно-врачебная комиссия определяет причинную связь полученных добровольцами увечий, заболеваний, за исключением случаев, когда указанные граждане находятся под следствием или когда уголовное дело в отношении таких граждан передано в суд. Причинная связь увечий, заболеваний граждан, пребывавших в добровольческих формированиях, определяется на основании обращений граждан (их законных или уполномоченных представителей), федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы, органов социальной защиты, военных комиссариатов (военных комиссариатов муниципальных образований), органов, осуществляющих пенсионное обеспечение.

Протокол

"Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года"

(Подписан в г. Москве 13.02.2023)

Продлен срок действия документов, подтверждающих факт государственной регистрации медицинских изделий на территории государства - члена ЕАЭС

Установлено, что указанные документы действуют до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.

Настоящий Протокол временно применяется с даты подписания. Для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

Письмо ФФОМС от 03.02.2023 N 00-10-30-06/1741

"О порядке ведения отчетности по форме N ЗПЗ"

Даны разъяснения о порядке ведения отчетности по форме N ЗПЗ "Организация защиты прав застрахованных лиц в сфере обязательного медицинского страхования"

Приводятся ответы на вопросы по заполнению таблиц отчетности и включаемых в них сведений.