Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 января 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо ФФОМС от 30.11.2022 N 00-10-30-2-04/15409

"О Приказе Минздрава России от 26.10.2022 N 703н"

Разъяснены особенности действия договоров о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования

Разъяснения даны в связи со вступлением в силу 03.12.2022 приказа Минздрава от 26.10.2022 N 703н, которым утверждена новая форма типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования.

Сообщается, в частности, что договоры о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования в соответствии с формой, утвержденной приказом N 703н, следует заключать в целях реализации в 2023 году территориальной программы обязательного медицинского страхования.

Постановление Правительства РФ от 17.01.2023 N 29

"Об утверждении Правил заключения, изменения, расторжения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов и перехода прав и обязанностей организации, осуществляющей производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий по такому соглашению"

Утверждены правила заключения, изменения, расторжения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и ее компонентов

Правила определяют порядок заключения, изменения, расторжения такого соглашения, его обязательные условия, а также порядок перехода прав и обязанностей организации, осуществляющей производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий по соглашению.

Кроме этого, документом устанавливаются требования к производителю, с которым может быть заключено соглашение. В частности, производитель должен быть создан в соответствии с законодательством РФ, иметь лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, у него должны отсутствовать недоимки по налогам, сборам и задолженности по иным обязательным платежам, а также задолженности по уплате процентов за использование бюджетных средств и др.

МР 3.1.2.0303-22. 3.1.2.

"МР 3.1.2.0303-22. 3.1.2. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Инфекции дыхательных путей. Методика расчета эпидемических порогов по заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями для проведения оперативного анализа эпидемиологической ситуации в отдельных субъектах Российской Федерации. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022)

Разработана методика расчета эпидемических порогов по заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями для проведения оперативного анализа эпидемиологической ситуации в отдельных регионах

Утвержденные методические рекомендации содержат методику расчета эпидемических порогов для анализа заболеваемости гриппом и ОРИ в условиях произошедших в период пандемии COVID-19 изменений в структуре возбудителей ОРИ, циркулирующих среди населения, при отсутствии ретроспективных данных за пятилетний период.

Указанная методика применяется как для расчета показателя заболеваемости по совокупному населению, так и по отдельным возрастным группам в отдельных субъектах РФ.

МР 3.1.5.0298-22. 3.1.5.

"МР 3.1.5.0298-22. 3.1.5. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекция. Предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных лиц. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.08.2022)

Утверждены обновленные методические рекомендации МР 3.1.5.0298-22. 3.1.5., направленные на предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных лиц

Методические рекомендации (далее - МР) определяют алгоритм выполнения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий раннего выявления онкологической патологии ВПЧ-ассоциированной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин и мужчин.

МР содержат рекомендации по вакцинации, а также скринингу предраковых заболеваний шейки матки, ануса, анального канала и полового члена для профилактики развития злокачественных новообразований указанной локализации у ВИЧ-инфицированных пациентов.

МР 3.1.5.0298-22 введены взамен МР 3.1.0155-19 "Предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин", утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 29.11.2019.

Методические рекомендации

"Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования"

(утв. Минздравом России N 31-2/И/2-1075, ФФОМС N 00-10-26-2-06/749 26.01.2023)

Разработаны новые методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования

Рекомендации подготовлены в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства от 29.12.2022 N 2497, а также Требованиями к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденными Минздравом, и разъясняют порядок оплаты медицинской помощи, оказанной в рамках территориальных программ ОМС.

Даны разъяснения в том числе в части оплаты профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, включая углубленную диспансеризацию переболевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Особое внимание уделено разъяснениям по оплате медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях по профилю "Медицинская реабилитация", поскольку с 2023 года Программой госгарантий установлены средние нормативы объема и финансовых затрат на единицу объема по медицинской реабилитации, включая реабилитацию пациентов после COVID-19.

Документ разработан взамен аналогичных Методических рекомендаций, направленных ранее совместным письмом Минздрава и ФФОМС от 2 февраля 2022 г. N 11-7/И/2-1619/00-10-26-2-06/750.

МУ 3.1.3798-22. 3.1.

"МУ 3.1.3798-22. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях. Методические указания"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022)

Утверждены методические указания по обеспечению эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях

Методические указания введены взамен:

МУ 3.1.3420-17 "Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях", утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 20.02.2017;

МУ 3.5.1937-04 "Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним", утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ, Первым заместителем Министра здравоохранения РФ 04.03.2004.

Указания предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора, а также могут быть использованы медицинскими, образовательными и научными организациями.

Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р и о признании утратившими силу отдельных положений некоторых распоряжений Правительства РФ"

Расширен перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя

В числе прочего в перечень включен набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био".

Постановление Правительства РФ от 24.01.2023 N 82

"О внесении изменений в Правила награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России"

Закреплена возможность оформления дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России" в случае его утраты

Предусмотрено, что повторное награждение нагрудным знаком "Почетный донор России" не осуществляется. В случае утраты (порчи) нагрудного знака и (или) удостоверения к нему выдается дубликат удостоверения к нагрудному знаку, а дубликат нагрудного знака не выдается.

Кроме того, документом установлен порядок направления именных списков доноров в исполнительный орган субъекта РФ в сфере охраны здоровья, а также закреплены сроки направления им в Минздрав России представления к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России".